디스펜정(나프록센나트륨)(수출명:NAPROX Tablet)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-12-2021

유효 성분:

나프록센나트륨

제공처:

신풍제약(주)

ATC 코드:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxen sodium

복용량:

1정422밀리그램)중

약제 형태:

백색의 타원형 필름코팅 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 피마자유, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 감자전분, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

10정(10정/PTP x 1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 건염, 급성통풍, 월경곤란증 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 활액낭염, 골격근장애(염좌, 좌상, 외상, 요천통), 수술후 동통, 편두 통, 발치후 동통

제품 요약:

용법용량 : 1. 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염 성인 나프록센나트륨으로서 1회 275-550mg 1일 2회(12시간마다) 경구투여한다. 2. 급성통풍 성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 825mg을 경구투여하고 발작이 소실될 때까지 8시간간격으로 275mg을 경구투여한다. 3. 골격근장애, 수술후 동통, 발치후 동통, 월경곤란증, 건염, 활액낭염 성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 550mg을 경구투여한 후 6-8시간 간격으로 275mg씩 투여한다. 1일 총용량이 1350mg을 초과하지 않도록 한다. 4. 편두통 성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 825mg을 경구투여한다. 필요하면 1일 275-550mg을 더 투여할 수 있으며 초회량의 투여 30분후에 투여한 다. 1일 총용량이 1350mg을 초과하지 않도록 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-14

제품 특성 요약

                                효능효과
1.주효능효과
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염,건염,
급성통풍,월경곤란증
2.다음질환에도사용할수있다.
활액낭염,골격근장애(염좌,좌상,외상,요천통),수술후동통,편두통,발치후동통
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
동안에경고증상없이발생할수있다.고령자는중대한위장관계이상반응의위험이더클수있다.
투여기간이길어질수록중대한위장관계이상반응의발생가능성이증가될수있으나단기투여시이러한위험
이완전히배제되는것은아니다.
이약을투여하는동안위장관계궤양또는출혈의증상및징후에대하여신중히모니터링하여야하며,중증
의위장관계이상반응이의심되는경우즉시추가적인평가및치
                                
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