디스톨정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1정(450mg) 중-핵정/1정(450mg) 중-외피층

약제 형태:

양면이 볼록한 원형의 이중정으로 핵정과 외층으로 이루어진 백색의 정제

구성:

1정(450mg) 중,디클로페낙나트륨,KP,50,밀리그램/1정(450mg) 중,미소프로스톨·히드록시프로필메칠셀룰로오스배산(1:100),KPC,20.2,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기 25℃이하 건소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-13)/용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-07-05

제품 특성 요약

•
•
디스톨정
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 원형의 이중정으로 핵정과 외층으로
이루어진 백색의 정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2003-07-05
•
품목기준코드
:
200301168
•
표준코드
:
8806655005900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(450mg)
중
-
외피층
•
성분명
:
미소프로스톨
·
히드록시프로필메칠셀룰로오스배산
(1:100)
•
분량
:
20.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
미소프로스톨로서
200
마이크로그램
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(450mg)
중
-
핵정
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
류마티스성 관절염
,
골관절염
용법용량
성인
: 1
회
1
정씩
1
일
2
회 식사직후에 복용한다
.
이 약은 씹지 않고
,
전체를 삼켜서 복용한다
.
이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해
최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
임부에게 미소프로스톨의 투여는 유산
,
조산
,
또는 선천성 기형을 유발할 수 있다
. 8
주 이상의
임부에 분만유도 및 유산 목적으로 투여 시
자궁파열이 보고되었다
.
이 약은 임부에 투여 하지 않
는다
.
이 약은 유산을 유발할 수 있다는 것을 환자에게
알려주어야 하며
,
이 약을 타인에게 주지
않도록 경고해야 한다
.
미소프로스톨은 환자가 비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
치료를 필요로 하며
,
비스테로이드
성 소염진통제로 인한 위 또는 십이지장 궤양으로
진행될 위험성이 높거나 위 및 십이지장 궤양
합병증 발생의 위험성이 있는 경우를 �