디스토시드정(프라지콴텔)군납명:프라지콴텔정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
신풍제약(주)
복용량:
1정(880.7밀리그램) 중
약제 형태:
백색-미황색의 장방형 제피정.
구성:
1정(880.7밀리그램) 중,프라지콴텔,USP,600,밀리그램
패키지 단위:
4정(4정/PTP x 1), 8정(4정/PTP X 2), 100정/병, 500정/병, 1000정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[642]구충제
제품 요약:
기밀용기 실온보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-07-29)/제품명칭변경 (1988-03-31)/용법용량변경 (1987-02-26)/효능효과변경 (1987-02-26)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198300002
승인 날짜:
1983-05-21

전체 문서 읽기

디스토시드정

프라지콴텔

군납명

프라지콴텔정

기본정보

성상

백색

미황색의 장방형 제피정

모양

장방형

업체명

신풍제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[642]

구충제

허가일

1983-05-21

품목기준코드

198300002

표준코드

8806485003404, 8806485003411, 8806485003428, 8806485003435, 8806485003442,

8806485003459

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 식별표시

: SP020064

장축크기

: 22.74mm

단축크기

: 8.68mm

두께

: 4.87mm

분할선

기타 분할선

기타

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(880.7

밀리그램

성분명

프라지콴텔

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

간흡충

폐흡충 및 주혈흡충 감염의 치료

무구조충

유구조충

남아메리카 어류조충

왜소조충 등 각종 조충 감염의 치료

용법용량

용법

조성물질의 맛이 약간 쓰기 때문에 정제를 씹지 않고 신속하게 물과 함께 복용하는 것이 좋다

특별히 용량조절을 위하여 정제를 분할하여 복용할 경우에는 식후에 복용하는 것이 좋다

하루

수회 반복 복용시에는 각각의 투약 간격이

시간이하 및

시간 이상이 되지 않도록 해야 한다

환자의 체중에 따라 정확하게 용량이 조절될 수 있도록 세개의 분할선을 가진 장원형으로 되

어 있으며 분할선에 의한

개의 조각들 속에는 각각

밀리 그람의 활성물질이 함유되어 있다

정제의

이 필요한 경우에는 정제의 끝쪽에서부터 엄지손가락의 손톱으로 분할선을 눌러 절단

시켜 쉽게 사용할 수 있다

, 600mg

제형에 한함

용량

용량은 의사의 지시에 따라 각각의 경우에 맞게 결정해야 하며

치료할 기생충 종류에 따라 체중

20-40mg

회에서

회까지 투여하도록 한다

간흡충 치료

회 체중

25mg

일간 투여한다

폐흡충 치료

회 체중

25mg

일간 투여한다

아프리카 주혈흡충 치료

회 체중

40mg

을 단회 투여 또는

20mg

씩 나누어

회 투여한

각 경우에 필요한 정제의 수량

(600mg

제형 기준

은 아래 도표로 계산할 수 있다

체중

(kg)

정제수

(1x25mg / kg

경우

체중

(kg)

정제수

(1x20mg / kg

경우

22-26

20-25/26 3/4

27-33

1 1/4

26/27-33 1

34-38

1 1/2

34-41

1 1/4

39-44

1 3/4

42-48

1 1/2

45-50

49-56

1 3/4

51-56

2 1/4

57-63

57-62

2 1/2

64-70

2 1/4

63-68

2 3/4

71-78

2 1/2

69-75

79-81

2 3/4

조충 치료

무구조충

유구조충

남아메리카 어류조충

회 체중

10mg

을 단회투여

(600mg

제형기준

으로 성인 및

세 이상

: 1 1/4

, 6-11

: 1/2

, 2-5

: 1/4

왜소조충

회 체중

15mg

을 단회투여

(600mg

제형기준으로 성인 및

세 이상

: 1 1/2

6-11

, 2-5

: 1/2

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

다음 경우에는 신중히 투여할 것

신기능 장애

중등도 이상의 간기능 장애 환자

디지탈리스 복용을 요하는 심부전 환자

부정맥 환자

이상반응

간혹 권태감

두통

어지러움

때때로 출혈이 동반되는 설사

때때로 구역감을 동반하는 복부불

쾌감 등이 나타날 수 있다

드물게 서맥

이소부정맥

심실세동

방실차단 등의 부정맥이 나타날 수 있다

아주 드물게 피부 가려움증

두드러기

및 체온상승이 나타날 수 있다

적혈구 감소

혈소판감소

호산구 증가

백혈구 증가와 같은 혈액검사상의 변화가 나타날 수 있

일반적 주의

이상반응은 체중

당 약

40mg

의 용량을

회에 투여한 환자에게서 더 자주 나타날 수 있다

이상반응은 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에게서 자주 또는 심하게 나타날 수 있다

뇌주혈흡충증 감염으로 유발된 간기능의 이상으로 인해 약물대사에 이상이 있는 환자라도

로 인한 이상반응이 더 증가하지는 않으므로

추가적인 주의를 기울일 필요는 없다

뇌낭충증은 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로

인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에

서는 특별한 주의가 필요하다

졸음이 동반될 수 있으므로

기계조작이나 자동차운전을 해야 하는 경우 주의한다

상호작용

페니토인

페노바르비탈

카바마제핀 등의 항경련제나 덱사메타손과 같이 사이토크롬

P450

의한 대사를 촉진하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 낮아질 수 있다

특히 리팜핀은

강력한 작용을 하므로 병용투여를 피하는 것이 바람직하다

시메티딘

케토코나졸

이트라코나졸

에리스로마이신과 같이 사이토크롬

P 450

에 의한 대사

를 억제하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 높아질 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 동물시험에서는 모체나 태자에 독성효과를 나타내지 않았다

그러나 임신중에는 약물

의 사용을 제한한다는 일반적인 원칙에 따라 임신 첫

개월간은 복용을 피하는 것이 바람직하다

이 약은 모유로 이행될 수 있으므로 치료 후

시간까지 수유를 중단한다

소아에 대한 투여

세 이하의 유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다

과량투여시의 처치

과량투여시 속효성 설사제를 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기 실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

/PTP x 1), 8

/PTP X 2), 100

, 500

, 1000

보험코드

648500340

보험약가

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 99942

2016 185586

2015 739108

2014 1657046

2013 497177

2012 1076756

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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