국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중-1 바이알/1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중-1 바이알(첨부용제)
백색-회백색의 냉동 건조된 분말이든 무색 바이알 주사제이며, 첨부용제는 무색 투명한 액이 든 무색 바이알이다.
1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중,키모파파인(purified),별첨규격(전과동),4000,유니트
1, 5, 10바이알(첨부용제 포함)
전문의약품
[395]효소제제
밀봉용기,냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-07-20)/성상변경 (1988-03-23)
신고
1987-12-18
• 디스켄주 4000 단위 ( 키모파파인 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 회백색의 냉동 건조된 분말이든 무색 바이알 주사제이며 , 첨부용제는 무색 투명한 액 이 든 무색 바이알이다 . • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [395] 효소제제 • 허가일 : 1987-12-18 • 품목기준코드 : 198700017 • 표준코드 : 8806485003206, 8806485003213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 / 1 바이알 ( 첨부용제 ) 중 - 1 바이알 • 성분명 : 키모파파인 (purified) • 분량 : 4000 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 키모파파인 8mg • 비고 : 효능효과 명확한 증후 또는 보존 요법의 적정 치료기간에 증후의 개선이 없는 요추간 추간판탈출증 용법용량 이 약 2mL 바이알은 키모파파인으로서 4,000 단위를 함유하며 , 멸균 주사용수 2mL 에 용해해야 한다 . 이 약 5mL 바이알은 키모파파인으로서 10,000 단위를 함유하며 , 멸균 주사용수 5mL 에 용 해해야 한다 . 용해된 바이알 내용액의 농도는 mL 당 이 약 2,000 단위이다 . 추천 약용량은 디스크당 1,000~4,000 단위이며 주사용량으로는 디스크당 0.5~2mL 이다 . 2 개 이상의 디스크에 투여할 경우 환자 1 인당 투여량이 8,000 단위를 초과해서는 안 된다 . 멸균 주사용수가 이 약의 유일한 용해제이다 . 정균성 주사용수는 효소를 불활성화 할 수 있어 사용해서는 안 된다 . 바이알내로 주사바늘을 주 입하기 전에 바이알 마개를 알코올로 닦아야 하나 잔여 알코올이 효소를 불활성화할 수 있어 용 해과정을 하기 전에 풍건해야 한다 . 비경구용제제는 투여하기 전에 이물질 및 변색을 육안으로 관찰하여야 한다 . 마개 전체 문서 읽기