디스켄주10000단위(키모파파인)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중-1 바이알 중/1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중-1 바이알(첨부용제) 중

약제 형태:

백색-회백색의 냉동 건조된 분말이든 무색 바이알 주사제이며 첨부용제는 무색 투명한 액이든 무색 바이알

구성:

1 바이알 / 1 바이알(첨부용제) 중,키모파파인(purified),별첨규격(전과동),10,000,유니트

패키지 단위:

1, 5, 10바이알(첨부용제포함)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

제품 요약:

밀봉용기,냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-07-20)/성상변경 (1988-03-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1987-12-18

제품 특성 요약

•
디스켄주
10000
단위
(
키모파파인
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
회백색의 냉동 건조된 분말이든 무색 바이알
주사제이며 첨부용제는 무색 투명한 액
이든 무색 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1987-12-18
•
품목기준코드
:
198700016
•
표준코드
:
8806485003107, 8806485003114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
/ 1
바이알
(
첨부용제
)
중
- 1
바이알 중
•
성분명
:
키모파파인
(purified)
•
분량
:
10,000
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
키모파파인
20mg
•
비고
:
효능효과
명확한 증후 또는 보존 요법의 적정 치료기간에
증후의 개선이 없는 요추간 추간판탈출증
용법용량
이 약
2mL
바이알은 키모파파인으로서
4,000
단위를 함유하며
,
멸균 주사용수
2mL
에 용해해야
한다
.
이 약
5mL
바이알은 키모파파인으로서
10,000
단위를 함유하며
,
멸균 주사용수
5mL
에 용
해해야 한다
.
용해된 바이알 내용액의 농도는
mL
당 이 약
2,000
단위이다
.
추천 약용량은 디스크당
1,000~4,000
단위이며 주사용량으로는 디스크당
0.5~2mL
이다
.
2
개 이상의 디스크에 투여할 경우 환자
1
인당 투여량이
8,000
단위를 초과해서는 안 된다
.
멸균
주사용수가 이 약의 유일한 용해제이다
.
정균성 주사용수는 효소를 불활성화 할 수 있어
사용해서는 안 된다
.
바이알내로 주사바늘을 주
입하기 전에 바이알 마개를 알코올로 닦아야 하나
잔여 알코올이 효소를 불활성화할 수 있어 용
해과정을 하기 전에 풍건해야 한다
.
비경구용제제는 투여하기 전에 이물질 및 변색을
육안으로 관찰하여야 한다
.
마개조�