국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
이 약 150mg 중
흰색 내지 미황백색의 과립 또는 분말이 든 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐제
이 약 150mg 중,실로도신,별규,4,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2015-05-08
• • 디스로신캡슐 4 밀리그램 ( 실로도신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황백색의 과립 또는 분말이 든 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-05-08 • 품목기준코드 : 201502799 • 표준코드 : 8806717046704, 8806717046711 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 150mg 중 • 성분명 : 실로도신 • 분량 : 4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애 용법용량 성인에게 1 회 4mg 1 캡슐을 1 일 2 회 아침 저녁 식후 또는 1 회 4mg 2 캡슐 (8mg) 을 1 일 1 회 식사 와 함께 경구투여한다 . 단 , 신기능 장애 환자에서 실로도신의 혈장 중 농도가 상승하는 것이 보고되었고 , 간기능 장애 환 자도 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있기 때문에 , 환자 상태를 관찰하면서 저용량 (1 회 2mg 1 캡슐 , 1 일 2 회 ) 부터 투여를 개시하는 등 증상에 따라 적당히 감량한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 (1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 (2) 중증의 신장해 환자 [ 크레아티닌 청소율 (CCr)<30mL/min] (3) 중증의 간장해 환자 (Child-Pugh score≥10) (4) 강력한 CYP450 3A4 저해제 ( 예 . 케토코나졸 , 클래리스로마이신 , 이트라코나졸 , 리토나비어 ) 를 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (1) 기립성 저혈압이 있는 환자[증상이 악화될 수 있다 . ] (2) 간기능 장애 환자[혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .] ( 「용법 · 용량」항 참조 ) ] (3) 신기능 장애 환자[혈장 중 농도가 상승하는 것이 전체 문서 읽기