국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
1정(1,100밀리그램) 중/1정(1,100밀리그램) 중-(수출용)
하늘색의 장방형 제피정(수출용:백색의 장방형 제피정)
1정(1,100밀리그램) 중,살살레이트,USP,750,밀리그램/1정(1,100밀리그램) 중,살살레이트,USP,750,밀리그램
60,100,250,500정
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/제품명칭변경 (2003-05-14)/성상변경 (2002-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/용법용량변경 (1993-07-21)/효능효과변경 (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)
신고
1991-11-08
• • 디살정 ( 살살레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 하늘색의 장방형 제피정 ( 수출용 : 백색의 장방형 제피정 ) • 모양 : • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1991-11-08 • 품목기준코드 : 199102967 • 표준코드 : 8806495003807 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (1,100 밀리그램 ) 중 - ( 수출용 ) • 성분명 : 살살레이트 • 분량 : 750 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (1,100 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 살살레이트 • 분량 : 750 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 류마티스 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ) 용법용량 성인 : 살살레이트로서 1 일 3,000 mg 을 다음과 같이 분할 경구투여한다 . 1) 1 회 1,500 mg 을 1 일 2 회 2) 1 회 1,000 mg 을 1 일 3 회 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우에는 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유 발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제 (NSAID) 는 중대한 심혈관계 혈전 반 응 , 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따 라 이러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에 서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며 , 이는 심혈관 계 질환의 병력이 전체 문서 읽기