디살정(살살레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

1정(1,100밀리그램) 중/1정(1,100밀리그램) 중-(수출용)

약제 형태:

하늘색의 장방형 제피정(수출용:백색의 장방형 제피정)

구성:

1정(1,100밀리그램) 중,살살레이트,USP,750,밀리그램/1정(1,100밀리그램) 중,살살레이트,USP,750,밀리그램

패키지 단위:

60,100,250,500정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/제품명칭변경 (2003-05-14)/성상변경 (2002-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/용법용량변경 (1993-07-21)/효능효과변경 (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-11-08

제품 특성 요약

                                •
•
디살정
(
살살레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
하늘색의 장방형 제피정
(
수출용
:
백색의 장방형 제피정
)
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1991-11-08
•
품목기준코드
:
199102967
•
표준코드
:
8806495003807
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1,100
밀리그램
)
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
살살레이트
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1,100
밀리그램
)
중
•
성분명
:
살살레이트
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
)
용법용량
성인
:
살살레이트로서
1
일
3,000 mg
을 다음과 같이 분할 경구투여한다
.
1) 1
회
1,500 mg
을
1
일
2
회
2) 1
회
1,000 mg
을
1
일
3
회
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우에는 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유
발될 수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에
서는 더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 
                                
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