디멘사건조시럽(메만틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

진양제약(주)

복용량:

100g 중

약제 형태:

미황색 분말의 건조시럽제

구성:

100g 중,메만틴염산염,별규,0.667,그램

패키지 단위:

30g/200mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-12-27)/용법용량변경 (2013-12-27)/제품명칭변경 (2013-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-27)/용법용량변경 (2010-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-11-20

제품 특성 요약

•
•
디멘사건조시럽
(
메만틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 분말의 건조시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
진양제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2006-11-20
•
품목기준코드
:
200607878
•
표준코드
:
8806503003300, 8806503003317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100g
중
•
성분명
:
메만틴염산염
•
분량
:
0.667
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료
용법용량
치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료
경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며
,
보호
자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는
경우에 한해 시작한다
.
진단은 현재 통용되
는 가이드라인에 의해 행해져야 한다
.
이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다
.
이 약
의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의 내약성을
주기적으로 재평가한다
.
1. 18
세 이상 성인
1
일 최대용량
20mg
이며
,
이상반응 발생 위험을 최소화하기 위해 치료는
1
일
5mg
부터 시작하여
처음
3
주간에 걸쳐 다음과 같이 증량한다
:
-
첫주에는
1
일
5mg (
아침에 현탁액으로
5mL)
-
둘째 주에는
1
일
10mg (
현탁액으로
5mL
씩
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
))
-
셋째 주에는
1
일
15mg(
현탁액으로 아침에
10mL,
저녁에
5mL)
을 투여한다
.
- 4
주째부터는 유지용량으로
1
일
20mg(
현탁액으로
10mL
씩
1
일
2
회
)
을 투여할 수 있다
.
2.
노인
:
임상자료에 기초하여
, 65
세 이상의 노인 환자의 경우에도
1
일
20mg (
현탁액으로
10mL
씩
1
일
2
회
)
을 투여한다
.
3.
신장애 환자
:
경증의 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율
: 50-80 mL/min)
에서는 용량조절