디로프릴캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

경동제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(230밀리그램)중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 정제와 분말이 충진된 상하 주황색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(230밀리그램)중,라미프릴,USP,5,밀리그램/이 약 1캡슐(230밀리그램)중,펠로디핀,KP,5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-30)/성상변경 (2009-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-05-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-04-08

제품 특성 요약

                                •
•
디로프릴캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 정제와 분말이 충진된 상하
주황색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2009-04-08
•
품목기준코드
:
200902557
•
표준코드
:
8806481030206
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(230
밀리그램
)
중
•
성분명
:
펠로디핀
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(230
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라미프릴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태성 고혈압
용법용량
성인 및 노인
이 약 펠로디핀
2.5mg/
라미프릴
2.5
㎎ 또는 이 약 펠로디핀
5mg/
라미프릴
5
㎎을
1
일
1
회
, 1
캡슐
투여한다
.
최대 투여량은
1
일
1
회
,
이 약 펠로디핀
5mg/
라미프릴
5
㎎이다
.
이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적당량의 물과 함께
그대로 삼켜서 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
혈관부종
이 약의 라미프릴과 같은 안지오텐신 전환효소
(ACE)
저해제를 투여 받은 환자에서 얼굴
,
사지
,
입술
,
혀
,
후두
,
성문에 혈관부종이 발생했다는 보고가 있다
.
이 약을 투여하는 동안 혈관부종이
발생하는 경우
,
약물 투여를 즉시 중단해야 한다
.
혈관부종은 혀
,
성문
,
후두에 영향을 끼칠 수 있
으며
,
필요할 경우 응급처치를 해야 한다
.
혀
,
성문
,
후두와 관련된 혈관부종은 치명적인 결과를 가져올
수 있다
.
다음의 응급처치를 할 수
있으나
,
반드시 이것을 따라야 하는 것은 아니다
.
심전도 및 혈압을 관찰하면서 아드레날린 용액
1 : 1,000(0.3-0.5mL)
을 즉시 피하주사 하거나 
                                
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