디겐타점안액(수출명1:겐플루론점안액, 수출명2:플루토겐점안액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색투명한 병에 든 무색 또는 미황색의 현탁성 점안액

구성:

이 약 1mL 중,플루오로메톨론,USP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,겐타마이신황산염,KP,3,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/제품명칭변경 (2007-04-13)/제품명칭변경 (2006-10-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-02-18

제품 특성 요약

•
•
디겐타점안액
(
수출명
1:
겐플루론점안액
,
수출명
2:
플루토겐점안액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 병에 든 무색 또는 미황색의 현탁성
점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2003-02-18
•
품목기준코드
:
200302302
•
표준코드
:
8806453002408, 8806453002415, 8806453002422, 8806453002439
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
겐타마이신황산염
•
분량
:
3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
ㆍ겐타마이신에 감수성균에 의한 전안부 감염
(
예
:
세균성결막염
)
ㆍ세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증
(
예
:
눈 수술 후 치료시
)
용법용량
ㆍ세균성 감염
(
예
:
세균성 결막염
) :
감염의 정도에 따라 조절한다
.
감염된 눈에
1
회
1
방울
1
일
5
회 점안한다
.
중증인 경우에는
1-2
일간
, 1
시간마다
1
방울씩 증량할 수 있다
.
ㆍ눈 수술 후 치료시
:
수술한 눈에
1
회
1
방울
1
일
4
회
1
주일간 점안한다
.
그 후로는 적용 횟수
를 줄이는 것이 바람직하다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
겐타마이신
,
플루오로메톨론
,
염화벤잘코늄 또는 그 외 이 약 성분에 과민증의
병력이 있는 환
자
2)
각막 손상 및 궤양 환자
3)
바이러스성 감염
(
예
:
단순포진
,
우두
)
또는 진균감염 환자
4)
안결핵 환자
5)
녹내장 환자
2.
부작용
1)
점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서
보고되었으며 드물게 가려움
,
발