디겐타안연고

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

흰색-미황색의 거의 냄새가 없는 안연고제

구성:

이 약 1g 중,겐타마이신황산염,KP,3.0,밀리그램/이 약 1g 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

4g/튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 15~25℃ 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-12-29

환자 정보 전단

복합 항염· 항생 안연고
DIGENTA Ophth
Ophth Oint.
겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate)
플루오로메톨론(Fluorometholone
)
분류번호:131
전문의약품
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1g 중
겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate)(KP)(겐타마이신
으로서) 3mg(역가)
플루오로메톨론(Fluorometholone)(USP) 1mg
첨가제 : 정제라놀린, 세토스테아릴알콜,
유동파라핀, 백색바셀린, 주사용수
【성상】 흰색-미황색의 거의 냄새가 없는
안연고
【효능·효과】 ·겐타마이신에 감수성이 있는
균에 의한 전안부 감염 ·세균감염의 위험성이 있는
전안부 염증
【용법·용량】
·세균성감염 : 감염된 눈에 1회 5mm 길이로 1일 3~4회
도포한다.
·눈 수술후 치료시 : 인플라케어점안액의
보조용법으로 취침전 5mm
길이로 도포한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 각막 손상 및 궤양 환자
3) 바이러스 감염 (예 : 단순포진, 우두) 또는
진균감염 환자
4) 안결핵 환자
5) 녹내장 환자
2. 부작용
점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서
보고되었으며 드물게 가려움, 발적, 광과민증과 같은
과민반응이 나타났다.
3. 일반적 주의
1) 플루오로메톨론은 다른 스테로이드제에 비해
부작용 발생빈도가 훨씬 적지만, 스테로이드제의
연용은 안압의 병적인 상승을 유
발할 수 있다.
2) 국소 스테로이드제를 집중적으로 연용하는 요법은
후낭하백내장을 일으키는 요인이 될 수 있다.
3) 스테로이드제를 내안수술 후 바로 적용할 경우
상처치유가 지연될 수 있다.
4) 스테로이드제 또는 항생물질의 장기투여는
이차적인 진균감염이나 비감수성세균 감염을 유발할
수 있으므로 이 복합제를 2주 이
상 적용해서는 안된다. 또한

제품 특성 요약

•
•
디겐타안연고
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
미황색의 거의 냄새가 없는 안연고제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2010-12-29
•
품목기준코드
:
201007735
•
표준코드
:
8806453042008, 8806453042015, 8806453042022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
겐타마이신황산염
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
겐타마이신으로서
•
비고
:
효능효과
-
겐타마이신에 감수성이 있는 균에 의한 전안부 감염
-
세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증
용법용량
-
세균성 감염
:
감염된 눈에
1
회
5 mm
길이로
1
일
3-4
회 도포한다
.
-
눈 수술후 치료시
:
인플라케어점안액의 보조용법으로 취침전
5 mm
길이로 도포한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
각막 손상 및 궤양 환자
3)
바이러스 감염
(
예
:
단순포진
,
우두
)
또는 진균감염 환자
4)
안결핵 환자
5)
녹내장 환자
2.
부작용
점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서
보고되었으며 드물게 가려움
,
발적
,
광과민증과 같은
과민반응이 나타났다
.
3.
일반적 주의
1)
플루오로메토론은 다른 스테로이드제에 비해 부작용
발생빈도가 훨씬 적지만
,
스테로이드제의
연용은 안압의 병적인 상승을 유발할 수 있다
.
2)
국소 스테로이드제를 집중적으로 연용하는 요법은
후낭하백내장을 일으키는 요인이 될 수 있
다
.
3)
스테로이