드비린캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)(수출명: DHVIRIN Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

제공처:

nexpharm korea

ATC 코드:

A05BA06

INN (International Name):

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

복용량:

이 약 1캡슐(370mg) 중

약제 형태:

흰색의 분말이 충진된 상·하부 적색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

급ㆍ만성 간염, 간경변, 간성혼수, 고암모니아혈증, 수술 전ㆍ후의 간기능 상태 개선, 피로회복

제품 요약:

용법용량 : 통상 성인 1일 500~1000밀리그람을 2~3회 나누어 경구 투여 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상) 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 3) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람은 특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다. 3. 일반적주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다. 4. 적용상의 주의 1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다. 3) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 5. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다....

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-03-07

제품 특성 요약

효능효과
급ㆍ만성간염,간경변,간성혼수,고암모니아혈증,수술전ㆍ후의간기능상태개선,피로회복
용법용량
통상성인1일500~1000밀리그람을2~3회나누어경구투여
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)심한신부전환자(혈청크레아티닌의표준치가3mg/100mL이상)
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.이상반응
1)신경계:때때로후두부의열감이나구역이나타날수있다.
2)때때로위장의불쾌감과구토가나타날수있다.
3)아세틸살리실산에알레르기가있는사람은특히천식을포함한알레르기가일어날수있다.
3.일반적주의
1)고용량을투여하는경우혈중이나뇨중의Urea치를검사해야한다.
4.적용상의주의
1)이약의복용으로이상반응이나타나는경우복용을중지하고의사,치과의사,약사와상의한다.
2)정해진용법ㆍ용량을지킨다.
3)2주정도복용하여도증상의개선이없을때에는복용을중지하고의사,치과의사,약사와상의한다.
5.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손에닿지않는곳에보관한다.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관한다.
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질
저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○