국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
싱코르헬스케어(주)
1바이알 중 10밀리리터
백색의 동결 건조 분말을 함유하는 무색투명한 유리 바이알
1바이알 중 10밀리리터,메칠렌디포스폰산,별규,10.8,밀리그램
30바이알/케이스, 5바이알/케이스
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기, 2-8℃에서 차광 보관 제조일로부터 6 개월
허가
2001-01-30
• 드락스이미지메칠렌디포스폰산주 • 기본정보 • 성상 : 백색의 동결 건조 분말을 함유하는 무색투명한 유리 바이알 • 모양 : • 업체명 : 싱코르헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2001-01-30 • 품목기준코드 : 200109800 • 표준코드 : 8806669000106, 8806669000113, 8806669000120, 8806669000137 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 진단용 방사성의약품인 메칠렌디포스폰산테크네튬 (99mTc) 주사액의 조제용 2. 메칠렌디포스폰산테크네튬 (99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 : 뼈 신티그래피 에 의한 골격 질환의 진단 용법용량 < 엠디텍주사 ( 극동제약 )/ 아머스캔메드로네이트Ⅱ주 ( 새한산업 )/ 나이코메드아머스캔메드로네이트 Ⅱ주 ( 아머샴헬스에이에스 )/ 테크네엠디피키트주사 ( 새한 )/ 동아엠디피주 ( 동아제약 ) 1. 뼈 신티그래피 골격질환이 의심되는 성인환자 ( 평균 70 kg 인 환자 ) 에 메칠렌디포스폰산테크네튬 ( 99m Tc) 주사액 370-740 MBq(10-20 mCi) 을 정맥주사하고 , 2 ~ 4 시간 후에 특정부위 골격 또는 전신 골격에 대한 감마신티그래피를 실시하여 신티그램을 얻는다 . < 드락스이미지메칠렌디포스폰산테크네튬 (99mTc) 주 ( 싱코르코리아 )> 1. 메칠렌디포스폰산테크네튬 (99mTc) 주사액의 조제 1) 사용할 과테크네튬산나트륨 ( 99m Tc) 에 관한 정보를 기록한다 . 2) 키트를 정한 후 , 제품명 , 제조회사 , 제조번호와 사용기한을 기록한다 . 3) 전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고 방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식 염주사액의 부피를 계산한다 . 4) 과테크네튬산나트륨 ( 99m Tc) 을 바이알에 가하기 전에 바이알을 바이알 차폐용기에 전체 문서 읽기