드락스이미지메칠렌디포스폰산주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

싱코르헬스케어(주)

복용량:

1바이알 중 10밀리리터

약제 형태:

백색의 동결 건조 분말을 함유하는 무색투명한 유리 바이알

구성:

1바이알 중 10밀리리터,메칠렌디포스폰산,별규,10.8,밀리그램

패키지 단위:

30바이알/케이스, 5바이알/케이스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃에서 차광 보관 제조일로부터 6 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-01-30

제품 특성 요약

                                •
드락스이미지메칠렌디포스폰산주
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결 건조 분말을 함유하는 무색투명한 유리
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
싱코르헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-01-30
•
품목기준코드
:
200109800
•
표준코드
:
8806669000106, 8806669000113, 8806669000120, 8806669000137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인 메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제용
2.
메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능ㆍ효과
:
뼈 신티그래피 에 의한 골격 질환의
진단
용법용량
<
엠디텍주사
(
극동제약
)/
아머스캔메드로네이트Ⅱ주
(
새한산업
)/
나이코메드아머스캔메드로네이트
Ⅱ주
(
아머샴헬스에이에스
)/
테크네엠디피키트주사
(
새한
)/
동아엠디피주
(
동아제약
)
1.
뼈 신티그래피
골격질환이 의심되는 성인환자
(
평균
70 kg
인 환자
)
에 메칠렌디포스폰산테크네튬
(
99m
Tc)
주사액
370-740 MBq(10-20 mCi)
을 정맥주사하고
, 2
~
4
시간 후에 특정부위 골격 또는 전신 골격에 대한
감마신티그래피를 실시하여 신티그램을 얻는다
.
<
드락스이미지메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주
(
싱코르코리아
)>
1.
메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제
1)
사용할 과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
에 관한 정보를 기록한다
.
2)
키트를 정한 후
,
제품명
,
제조회사
,
제조번호와 사용기한을 기록한다
.
3)
전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고
방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식
염주사액의 부피를 계산한다
.
4)
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
을 바이알에 가하기 전에 바이알을 바이알
차폐용기에 
                                
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