듀피젠트프리필드주300밀리그램(두필루맙,유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)사노피-아벤티스코리아

복용량:

1 프리필드시린지(2mL) 또는 1 안전덮개가 있는 프리필드시린지(2mL) 중

약제 형태:

투명 내지 약간 유백광의 무색 내지 미황색의 액이 주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프리필드시린지(PFS) 또는 안전덮개가 있는 주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프리필드시린지(PFS-S)에 든 주사제

구성:

1 프리필드시린지(2mL) 또는 1 안전덮개가 있는 프리필드시린지(2mL) 중,두필루맙,별규,300,밀리그램

패키지 단위:

2개Ⅹ프리필드시린지(300mg/2mL)/팩, 2개Ⅹ안전덮개가 있는 프리필드시린지(300mg/2mL)/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 18개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-03-30

제품 특성 요약

•
듀피젠트프리필드주
300
밀리그램
(
두필루맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 내지 약간 유백광의 무색 내지 미황색의 액이
주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프
리필드시린지
(PFS)
또는 안전덮개가 있는 주사침이 부착된 무색 투명한
유리 프리필드시
린지
(PFS-S)
에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2018-03-30
•
품목기준코드
:
201801406
•
표준코드
:
8806520010909, 8806520010916, 8806520010923
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(2mL)
또는
1
안전덮개가 있는 프리필드시린지
(2mL)
중
•
성분명
:
두필루맙
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
: CHO K1 RGC70,
벡터
: pRGN4639, pRGN4640
효능효과
국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들
치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피
부염 성인 환자의 치료
이 약은 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와
병용으로 투여한다
.
용법용량
이 약은 피하주사로 투여한다
.
이 약의 권장용량은 성인에서 첫 회
600 mg(300 mg
을 다른 투여부위로 연속
2
회
)
투여하고
,
이후
2
주 간격으로
300 mg
을 투여하는 것이다
.
이 약은 단독으로 또는 국소코르티코스테로이드와
병용으로 투여한다
.
국소 칼시뉴린 저해제를
사용할 수 있으나
,
얼굴
,
목
,
접힘 부위 및 생식기 부위 같은 문제가 되는
부위에만 사용하도록 한
다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분들에
과민성이 있는 환자
2.
약물이상�