듀폰구연산갈륨(67Ga)주사액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sodium Citrate/Gallium Chloride (67Ga)

제공처:

BOO KYUNG S.M Co., Ltd.

ATC 코드:

V09HX01

INN (International Name):

Sodium Citrate/Gallium Chloride (67Ga)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

백색의 방사선 차폐 용기안의 투명 바이알에 든 무색- 엷은 적색의 맑은 액

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

1. 악성종양의 진단 2. 다음의 염증성 질환에 있어서 염증성 병변의 진단 : 복부농양, 폐렴, 진폐증, 사르코이드증(sarcoidosis), 결핵, 골수염, 미만(彌漫)성 범(汎)세기관지염, 폐선유증, 담낭염, 관절염 등

제품 요약:

용법용량 : 다음의 용량을 정맥주사하여 일정시간 후, 피검부를 신틸레이션 카메라 또는 스캐너로 신티그램을 얻는다. 1. 종양 : 1.11-1.48 MBq/kg(30～40μCi/㎏), 24-72시간 후 2. 염증 : 1.11-1.85 MBq/kg(30～50μCi/㎏), 48-72시간 후 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다. 필요에 따라 6시간 이미지를 얻을 수 있다. ○ 갈륨(67Ga)의 반감기 : 78.3시간 2. 염증 : 1.11-1.85 MBq/kg(30～50μCi/㎏), 48-72시간 후 ::: 시간 (Hours), 잔존분룔, 시간 (Hours), 잔존분룔, 시간 (Hours), 잔존분룔, 시간 (Hours), 잔존분룔 시간 (Hours) 잔존분룔 시간 (Hours) 잔존분룔 시간 (Hours) 잔존분룔 시간 (Hours) 잔존분룔 0 1.00 36 0.73 72 0.53 120 0.35 6 0.95 42 0.69 78 0.50 132 0.31 12 0.90 48 0.65 84 0.48 144 0.28 18 0.85 54 0.62 90 0.45 156 0.25 24 0.81 60 0.59 96 0.43 168 0.23 30 0.77 66 0.56 108 0.38     사용상의주의사항 : 1. 부작용 1) 과민증 : 드물게 두드러기성 홍반, 피부발진, 전신홍반, 피부발적, 가려움이 나타 날 수 있다. 2) 드물게, 혈관미주신경반응(두근거림, 열감 등), 발열, 기타(혀마비 등) 등이 나타 났다는 보고가 있다. 2. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 염증성 병변을 진단할 경우에는 염증의 위치, 활동성 등이 기타의 검사에서 충분한 정보가 얻어지지 않을 경우에 실시한다. 5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-10-11

제품 특성 요약

효능효과
1.악성종양의진단
2.다음의염증성질환에있어서염증성병변의진단:복부농양,폐렴,진폐증,사르코이드증(sarcoidosis),결
핵,골수염,미만(彌漫)성범(汎)세기관지염,폐선유증,담낭염,관절염등
용법용량
다음의용량을정맥주사하여일정시간후,피검부를신틸레이션카메라또는스캐너로신티그램을얻는다.
1.종양:1.11-1.48MBq/kg(30∼40μCi/㎏),24-72시간후
2.염증:1.11-1.85MBq/kg(30∼50μCi/㎏),48-72시간후
연령,체중에따라적절히증감한다.
필요에따라6시간이미지를얻을수있다.
○갈륨(
Ga)의반감기:78.3시간
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시간(Hours) 잔존분룔 시간(Hours) 잔존분룔 시간(Hours)
잔존분룔 시간(Hours) 잔존분룔
0
1.00
36
0.73
72
0.53
120
0.35
6
0.95
42
0.69
78
0.50
132
0.31
12
0.90
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0.65
84
0.48
144
0.28
18
0.85
54
0.62
90
0.45
156
0.25
24
0.81
60
0.59
96
0.43
168
0.23
30
0.77
66
0.56
108
0.38
사사
1.부
1)과민:드물게두드러기반,부발,반,부발,가려나날다.
2)드물게,관미경반(두근거림,감등),발,기(마비등)등나났다는보고가다.
2.반
1)단불다고단되는경만고,량도로
다.
2)리방사노되면및결발가능다.단사방사능량대부
분20mSv로며부드물다.반면료량방사능사면과돌변가발
다.따라,모든경방사능병로것보다때만사다.
3)방광대방사능기간동분분를가능
방광비도록다.
4)병변단경는,동등기검사분보가경
다.
5)방사방사사및급대가가는사람만사될다.방사
령,보관,사,동과기등관련법규또는규따른다.
3.부및부대
1)부또는고가능는부및부는로는것바람나,
단불다고단되는경만다.
2)구갈륨(
Ga)방되기때문경는도2동
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는것바람다.
4.대
등대립되다.(까분립
되다)
5.고령대
반로고령는리기능되므로,를분관다.
6.
및:
Ga는관내로배되기때문복부병과감별곤란경가다.
67
때문,복부단는로분관다.또,관금기경는날마
다동무로부단다.
첨가제 사용�