듀파스톤정(디드로게스테론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

(주)씨티씨바이오

복용량:

1정(144mg)중

약제 형태:

원형 백색의 필름코팅정

구성:

1정(144mg)중,디드로게스테론,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

제조원포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-24)/제품명칭변경 (2011-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-10-11

제품 특성 요약

                                •
•
듀파스톤정
(
디드로게스테론
)
•
기본정보
•
성상
:
원형 백색의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
씨티씨바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2006-10-11
•
품목기준코드
:
200610667
•
표준코드
:
8806442062505, 8806449024506, 8806695021403, 8806442062512,
8806449024513,
8806695021410, 8806442062529, 8806449024520, 8806449024537,
8806449024544
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형
•
변경이력
:
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•
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변경이력
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첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(144mg)
중
•
성분명
:
디드로게스테론
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
절박 유ㆍ조산
2.
습관성 유ㆍ조산
3.
황체기능 부전에 의한 불임증
4.
월경곤란증
5.
월경주기의 조절
6.
자궁내막증
7.
갱년기장애
(
에스트로겐 요법과 병용
)
8.
기능성 자궁 출혈
(
에스트로겐 요법과 병용
)
9.
속발성 무월경
(
에스트로겐 요법과 병용
)
용법용량
1.
절박 유ㆍ조산
디드로게스테론으로서 초회
40mg
을 경구투여하고
8
시간마다
10mg
을 투여한다
.
증상이 지속적
이거나 재발하는 경우에
8
시간마다
10mg
을 증량할 수 있다
.
증상이 사라진 경우에도
1
주간 더
지속적으로 투여하며 그 후 감량할 수 있다
.
재발하는 경우 즉시 재투여한다
.
2.
습관성 유ㆍ조산
임신이 되기 전에 가능한 빨리 치료를 시작한다
.
임신이 될 때까지 월경주기 제
11-25
일 동안 이
약으로서
1
일
1
회
10mg
을 투여하며
,
임신이 된 후에는 매일
10mg
씩 임신
20
주까지 투여한다
.
3.
황체기능 부전에 의한 불임증
월경주기 제
14-25
일 동안 이 약으로서
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
4.
월경
                                
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