듀오나제정(스토렙토키나제·스트렙토도르나제)(수출명:코오롱듀오나제정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

내수용: 1정 (170mg) 중, 수출용: 1정 (255mg) 중-내수용/내수용: 1정 (170mg) 중, 수출용: 1정 (255mg) 중-수출용

약제 형태:

담홍색의 원형 나정

구성:

내수용: 1정 (170mg) 중, 수출용: 1정 (255mg) 중,스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제,별첨규격(전과동),10,밀리그램/내수용: 1정 (170mg) 중, 수출용: 1정 (255mg) 중,스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제,별첨규격(전과동),10,밀리그램

패키지 단위:

[내수용] 500정/병, [수출용] 100정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

제품 요약:

실온·차광보존·기밀용기 (수출용:제조일로부터 24개월) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-01-05)/제품명칭변경 (2005-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)/용법용량변경 (2005-07-24)/효능효과변경 (2005-07-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-04-29

제품 특성 요약

•
•
듀오나제정
(
스토렙토키나제
·
스트렙토도르나제
)(
수출명
:
코오롱듀오나제정
)
•
기본정보
•
성상
:
담홍색의 원형 나정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1996-04-29
•
품목기준코드
:
199600616
•
표준코드
:
8806703001601, 8806703001618, 8806703001625, 8806703001632,
8806703001649
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: KL010044
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 2.8mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
정
(170mg)
중
,
수출용
: 1
정
(255mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
스트렙토키나제로서
10,000
단위
,
스트렙토도르나제로서
2,500
단위
•
비고
:
•
총량
:
내수용
: 1
정
(170mg)
중
,
수출용
: 1
정
(255mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
스트렙토키나제로서
10,000
단위
,
스트렙토도르나제로서
2,500
단위
•
비고
:
효능효과
(
☆
정제
)
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
:
수술 및 외상후
,
부비동염
,
혈전정맥염
2.
호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인
: 1
회
1
2
∼
정
, 1
일
4
회 경구투여한다
.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말