듀레신구강용해필름0.2mg(데스모프레신아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Desmopressin Acetate

제공처:

CTCBIO INC.

ATC 코드:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressin Acetate

복용량:

이 약 1매 (84.66mg, 37 X 27mm, 70um) 중

약제 형태:

분홍색 또는 옅은 분홍색의 직사각형 구강용해필름제

구성:

이 약 1매 (84.66mg, 37 X 27mm, 70um) 중,데스모프레신아세트산염,EP,0.20,밀리그램

패키지 단위:

자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[241]뇌하수체호르몬제

치료 징후:

일차성 야뇨증(5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함)

제품 요약:

용법용량 : 일차성 야뇨증(5세이상) : 취침시 초산데스모프레신으로서 0.2mg을 경구투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우 0.4mg까지 증량할 수 있다. 치료의 지속여부는 투여 3개월 후 적어도 1주일간 투여를 중지한 상태에서 결정한다. 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함) : 취침시 초산데스모프레신 0.1mg을 경구투여한다. 일주일 후에도 효과가 충분하지 않을 경우 0.2mg으로 증량하고, 계속하여 효과가 충분하지 않으면 일주일 간격으로 증량하여 0.4mg까지 사용할 수 있다. 용량결정 후 4주이내에도 임상적인 효과가 없을 경우 투여를 중지한다. 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고, 녹여서 물 없이 복용한다. 이 약은 구강붕해제제로서 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 다음 및 고령자에서는 저나트륨혈증, 수분 중독으로 인해 혼수 등을 일으킬 수 있으므로 이를 예방하기 위하여 갈증을 없앨 정도만 수분을 섭취하도록 주의한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 습관성 및 심리적 번갈 다음증 환자(뇨량이 24시간동안 40mL/kg를 초과하는 경우) 3) 대상기능장애성 심부전 환자 4) 이뇨제를 복용중인 환자 5) 신성 요붕증 환자 6) 이 약은 야뇨증 치료시 정상혈압환자에만 투여한다. 7) 중등도 및 중증 신부전 환자 (크레아티닌 클리어런스 50ml/분 미만) 8) 항이뇨호르몬 분비과잉 증후군 (SIADH) 9) 저나트륨혈증으로 확진된 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고혈압을 수반하는 순환기 질환, 중증의 동맥경화증, 관상동맥혈전증 환자(혈압을 상승시켜 증상을 악화시킬 수 있다) 2) 만성 신질환 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 4) 소아 및 고령자 5) 수분 및 전해질의 불균형을 초래할 질환 환자 및 뇌내압이 증가할 위험이 있는 환자 6) 낭성 섬유증과 같이 수분 및 전해질 불균형과 관련된 질환을 가진 환자(저나트륨혈증을 일으킬 수 있다) 7) 절박요실금, ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-01-25

제품 특성 요약

효능효과
일차성야뇨증(5세이상),야간다뇨와관련이있는야간뇨증상의치료(성인에한함)
용법용량
일차성야뇨증(5세이상)
:취침시초산데스모프레신으로서0.2mg을경구투여한다.효과가충분하지않을경우0.4mg까지증량할
수있다.치료의지속여부는투여3개월후적어도1주일간투여를중지한상태에서결정한다.
야간다뇨와관련이있는야간뇨증상의치료(성인에한함)
:취침시초산데스모프레신0.1mg을경구투여한다.일주일후에도효과가충분하지않을경우0.2mg으로
증량하고,계속하여효과가충분하지않으면일주일간격으로증량하여0.4mg까지사용할수있다.
용량결정후4주이내에도임상적인효과가없을경우투여를중지한다.
이약은개별포장에서꺼낸직후에바로혀위에놓고,녹여서물없이복용한다.
이약은구강붕해제제로서녹은후에는입안에머금지않고,바로삼키도록한다.
사용상의주의사항
1.경고
다음및고령자에서는저나트륨혈증,수분중독으로인해혼수등을일으킬수있으므로이를예방하기위하여
갈증을없앨정도만수분을섭취하도록주의한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약성분에과민증의병력이있는환자
2)습관성및심리적번갈다음증환자(뇨량이24시간동안40mL/kg를초과하는경우)
3)대상기능장애성심부전환자
4)이뇨제를복용중인환자
5)신성요붕증환자
6)이약은야뇨증치료시정상혈압환자에만투여한다.
7)중등도및중증신부전환자(크레아티닌클리어런스50ml/분미만)
8)항이뇨호르몬분비과잉증후군(SIADH)
9)저나트륨혈증으로확진된환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)고혈압을수반하는순환기질환,중증의동맥경화증,관상동맥혈전증환자(혈압을상승시켜증상을악화시
킬수있다)
2)만성신질환환자
3)임부또는임신하고있을가능성이있는부인
4)소아및고령