두탐스캡슐(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐 (약 449.09mg) 중-두타스테리드 연질캡슐 부분/이 약 1캡슐 (약 449.09mg) 중-탐스로신염산염 과립 부분/이 약 1캡슐 (약 449.09mg) 중-경질캡슐

약제 형태:

무색 투명한 내용물이 든 불투명한 연한 노란색의 타원형 연질캡슐과 연한 노란색의 장용서방과립이 든 상부 밝은 주황색, 하부 진한 빨간색의 경질캡슐이다.

구성:

이 약 1캡슐 (약 449.09mg) 중,두타스테리드,EP,0.50,밀리그램/이 약 1캡슐 (약 449.09mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.40,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-01-18

제품 특성 요약

•
•
두탐스캡슐
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 내용물이 든 불투명한 연한 노란색의
타원형 연질캡슐과 연한 노란색의 장용
서방과립이 든 상부 밝은 주황색
,
하부 진한 빨간색의 경질캡슐이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2017-01-18
•
품목기준코드
:
201700344
•
표준코드
:
8806435076915, 8806435076908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
449.09mg)
중
-
탐스로신염산염 과립 부분
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
449.09mg)
중
-
두타스테리드 연질캡슐 부분
•
성분명
:
두타스테리드
•
분량
:
0.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등증
-
중증의 양성 전립선 비대증
(BPH)
증상 치료
중등증
-
중증의
BPH
증상을 보이는 환자에서 급성 뇨정체
(AUR)
와 수술 위험성 감소
.
용법용량
성인
(
고령자 포함
):
이 약의 추천 용량은
1
일
1
회
1
캡슐 두타스테리드
/
탐스로신
(0.5 mg/0.4 mg)
이다
.
매일 식후
30
분
변경에 복용하며 두타스테리드캡슐의 내용물에
노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으
므로
,
이 약을 씹거나
,
쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다
.
두타스테리드와 탐스로신염산염 병용을 대체하기
위해 이 약을 사용할 수 있다
.
임상적으로 적합한 경우
,
두타스테리드 또는 탐스로신 염산염 단일요법에서
이 약으로의 직접 변
환이 고려될 수 있다
.
신장애
신장애가 두타스테리드
-
탐스로신의 약동학에 미치는 영향은 연�