두비카정10/40mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olmesartan Medoxomil/Amlodipine Besylate

제공처:

SAMA PHARM Co., LTD.

ATC 코드:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil/Amlodipine Besylate

복용량:

이 약 215 mg 중

약제 형태:

적갈색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 215 mg 중,암로디핀베실산염,EP,13.888,밀리그램/이 약 215 mg 중,올메사탄메독소밀,EP,40,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP x2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/20밀리그램 : 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40밀리그램 : 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40밀리그램 : 5/40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ·신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자 (creatine c... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 담도폐쇄환자 6) 신장투석 환자(사용경험이 없음) 7) 쇽 환자 8) 알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 및/또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율< 60mL/min/1.73m2) 환자 (6. 약물 상호작용 항 참조) 9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 체액 또는 염류가 부족한 저혈압 환자(올메사르탄메독소밀) 체액이나 염류가 부족한 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 투여한 경우)와 같이 레닌-안지오텐...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-01-20

제품 특성 요약

효능효과
암로디핀또는올메사르탄메독소밀단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압의치료
용법용량
이약은1일1회1정을식사와관계없이물과함께투여한다.가능하면매일같은시간(예:아침)에복용하
는것이권장된다.
이약을투여하기전에개개의성분(암로디핀또는올메사르탄메독소밀)으로용량을조절할것이권장되나,
개개의성분에대한단독요법으로혈압이조절되지않는경우이약으로바로전환하는것을고려할수있다.
이약의최대투여용량은10/40밀리그램이다.최대혈압강하효과는투여후2주이내에나타나므로,환자의
혈압반응을고려하여2주이상의간격을두고용량을조절한다.
권장되는투여용량은다음과같다.
-5/20밀리그램:암로디핀5밀리그램또는올메사르탄메독소밀20밀리그램단독요법으로혈압이적절하
게조절되지않는환자에투여한다.
-10/20밀리그램:올메사르탄메독소밀20밀리그램단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는환자에
투여한다.
-5/40밀리그램:5/20밀리그램으로혈압이적절하게조절되지않는환자에투여한다.
-10/40밀리그램:5/40밀리그램으로혈압이적절하게조절되지않는환자에투여한다.
·신장애환자:이약은신장애환자에대한연구가없었다.다만,경증및중등증의신부전환자(creatine
clearance20-60mL/min)의올메사르탄메독소밀최대투여용량은1일1회20밀리그램이며,중등증∼중증
신장애환자(예:creatinineclearance<20mL/분)및투석중인환자에대해이약의투여가권장되지않
는다.중등증의신부전환자에대해칼륨수치및크레아티닌수치에대한모니터링이권장된다.
·혈관내유효혈액량감소환자:혈관내유효혈액량감소(Intravascularvolumedepletion)의가능성이
있는환자(예,이뇨제투여환자,특히신장애환자)는상태를충분히관찰하면서낮은용량에서투여를