두비지엑스과립(마황부자세신탕)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

경방신약(주)

복용량:

1회 용량(2.0그램)중

약제 형태:

회갈색의 과립제

구성:

1회 용량(2.0그램)중,이상물건조엑스,.,700,밀리그램/1회 용량(2.0그램)중,정제부자,생규,1.25,그램/1회 용량(2.0그램)중,세신,KP,2.50,그램/1회 용량(2.0그램)중,마황,KP,2.50,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-03-09)/효능효과변경 (2010-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/용법용량변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/용법용량변경 (1997-03-25)/효능효과변경 (1997-03-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-10-02

제품 특성 요약

                                •
•
두비지엑스과립
(
마황부자세신탕
)
•
기본정보
•
성상
:
회갈색의 과립제
•
모양
:
•
업체명
:
경방신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2000-10-02
•
품목기준코드
:
200005715
•
표준코드
:
8806613022703, 8806613022710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 용량
(2.0
그램
)
중
•
성분명
:
마황
•
분량
:
2.50
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
총알칼로이드
(
에페드린 및 슈도에페드린
)
로서
17.5
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
회 용량
(2.0
그램
)
중
•
성분명
:
세신
•
분량
:
2.50
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
회 용량
(2.0
그램
)
중
•
성분명
:
정제부자
•
분량
:
1.25
•
단위
:
그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
총알칼로이드
(
벤조일아코닌
)
으로서
4.1
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
회 용량
(2.0
그램
)
중
•
성분명
:
이상물건조엑스
•
분량
:
700
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
.
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
오한
,
미열
,
전신권태
,
저혈압성 두통
,
어지러움
,
팔다리에 통증
,
냉감이 있는 다음 증상
:
감기
,
기
침
,
기관지염
용법용량
보통 성인
1
회
1
포
(1
회 용량
)
를
1
일
3
회 식전 또는 식간에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
이 약에 함유되어 있는 부자의 이상반응이 나타
나기 쉽다
.)
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose malabsorption)
등
의 유전적인 문
                                
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