동화메만틴정(메만틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

동화약품(주)

복용량:

1정(257.5mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅 정제

구성:

1정(257.5mg) 중,메만틴염산염,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-12-27)/용법용량변경 (2013-12-27)/제품명칭변경 (2013-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-27)/용법용량변경 (2010-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-08-31

제품 특성 요약

                                •
•
동화메만틴정
(
메만틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅 정제
•
모양
:
기타
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2005-08-31
•
품목기준코드
:
200500765
•
표준코드
:
8806427004209, 8806427004216, 8806427004223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: DW080078
장축크기
: 12.7mm
단축크기
: 5.3mm
두께
: 3.8mm
분할
선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(257.5mg)
중
•
성분명
:
메만틴염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
메만틴으로서
8.31mg
•
비고
:
효능효과
중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료
용법용량
치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료
경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며
,
보호
자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는
경우에 한해 시작한다
.
진단은 현재 통용되
는 가이드라인에 의해 행해져야 한다
.
이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의
내약성을 주
기적으로 재평가한다
.
이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다
.
1.
성인
용량증가
: 1
일 최대용량은
20mg
이며
,
이상반응 발생 위험을 최소화하기 위해 처음
3
주간에 걸
쳐 다음과 같이 주당
5mg
씩 증량하여 유지용량에 도달하도록 한다
.
첫째 주
(1
일
~7
일
): 1
일
5mg
을
7
일간 투여한다
.
둘째 주
(8
일
~14
일
): 1
일
10mg (5mg
씩
1
일
2
회
)
을
7
일간 투여한다
.
셋째 주
(15
일
~21
일
): 1
일
15mg (
아침에
10mg,
저녁에
5mg)
을
7
일간 투여한다
.
넷째 주부터
: 1
일
20mg (10mg
씩
1
일
2
회
)
을 투여한다
.
유지용량
:
권장되는 유
                                
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