동의쌍금탕과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
동의제약
복용량:
1포 중 7그램
약제 형태:
황갈색 과립제
구성:
1포 중 7그램,감초,KP,0.94,그램/1포 중 7그램,육계,KP,0.94,그램/1포 중 7그램,당귀,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,반하,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,창출,KP,2.5,그램/1포 중 7그램,황기,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,곽향,생규,1.25,그램/1포 중 7그램,숙지황,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,작약,KP,3.13,그램/1포 중 7그램,후박,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,천궁,KP,1.25,그램/1포 중 7그램,진피,KP,1.25,그램
패키지 단위:
1포(7그람) × 100포, 1킬로그람
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[114]해열.진통.소염제
제품 요약:
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/용법용량변경 (2010-04-09)/효능효과변경 (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-25)/제품명칭변경 (1999-03-30)/용법용량변경 (1988-09-07)/효능효과변경 (1988-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-09-07)/용법용량변경 (1985-01-01)/효능효과변경 (1985-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1985-01-01)/제품명칭변경 (1984-06-15)
승인 상태:
허가
승인 번호:
198400858
승인 날짜:
1984-06-15

전체 문서 읽기

동의쌍금탕과립

기본정보

성상

황갈색 과립제

모양

업체명

동의제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[114]

해열

진통

소염제

허가일

1984-06-15

품목기준코드

198400858

표준코드

8806612010503, 8806612010510

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

포 중

그램

성분명

진피

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

천궁

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

후박

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

작약

분량

3.13

단위

그램

규격

성분정보

비고

패오니플로린으로서

62.6

밀리그람

총량

포 중

그램

성분명

숙지황

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

곽향

분량

1.25

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

황기

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

창출

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

반하

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

당귀

분량

1.25

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

육계

분량

0.94

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

포 중

그램

성분명

감초

분량

0.94

단위

그램

규격

성분정보

비고

글리시리진산으로서

18.8

밀리그람

효능효과

체력저하로 인한 감기

몸살

발열

두통

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애 환자

부종 환자

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

체중증가 등의 위알도스테론증이

나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지

할 것

근병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득

이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용시 위알도스테론증이나 저

칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

그람

) × 100

킬로그람

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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