동아페르디핀정20밀리그램(니카르디핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1정(250mg) 중

약제 형태:

백색 원형당의정

구성:

이 약 1정(250mg) 중,니카르디핀염산염,JP,20.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병, 60정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-03)/제품명칭변경 (2008-04-02)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-12-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-03-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1984-01-30

제품 특성 요약

•
•
동아페르디핀정
20
밀리그램
(
니카르디핀염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 원형당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1984-01-30
•
품목기준코드
:
198400073
•
표준코드
:
8806425012909, 8806425012916, 8806425012923, 8806425012930,
8806425012947,
8806425012954, 8806425012961
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.4mm
단축크기
: 8.4mm
두께
: 4.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
니카르디핀염산염
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태고혈압
용법용량
니카르디핀염산염으로서
1
회
10
20 mg
∼
을
1
일
3
회 경구투여 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않는 환자
3)
뇌졸중 급성기로 두개내압이 상승된 환자
4)
급성 심근경색 환자
5)
중증의 신부전 환자
6)
중증의 대동맥판협착증 환자
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
급성 폐부종이 보고된 바 있다
)
8)
수유부
9)
불안협심증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간
·
신장애 환자
2)
저혈압 환자
3)
녹내장 환자
4)
울혈심부전 환자
5)
고령자
6)
협심증 환자
3.
이상반응
1)
간장
:
때때로 빌리루빈
, ALT, AST, ALP
상승 등의 간기능장애가 나타날 수 있으므로 충분히
관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를
중지한다
.
2)
신장
:
드물게
BUN,
크레아티닌상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히
관찰하고 이상이 인정되
는 경우에는 투여를 중지한다
.
3)
혈