동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1정(100mg)중

약제 형태:

이 약은 백색의 원형정제이다

구성:

이 약 1정(100mg)중,리마프로스트 α-시클로덱스트린포접화합물,JP,166.67,마이크로그램

패키지 단위:

84정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/효능효과변경 (2001-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-09-10)/용법용량변경 (2001-09-10)/효능효과변경 (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1992-04-08

제품 특성 요약

                                •
•
동아오팔몬정
(
리마프로스트알파
-
시클로덱스트린포접화합물
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색의 원형정제이다
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
1992-04-08
•
품목기준코드
:
199200261
•
표준코드
:
8806425009503, 8806425009510, 8806425009527, 8806425009534,
8806425009541,
8806425009558
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.63mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 2.27mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
리마프로스트
α-
시클로덱스트린포접화합물
•
분량
:
166.67
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
리마프로스트로서
5
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
1.
폐색성혈전혈관염
(
버거병
)
에 의한 궤양
,
동통
,
냉감 등의 허혈성 증상의 개선
2.
후천성 요부척추관협착증
(SLR
시험에서 정상이고
,
양측성의 간헐파행을 보이는 환자
)
에 의한
자각증상
(
하지동통
,
하지저림
)
및 보행능력의 개선
용법용량
1.
폐색성혈전혈관염
(
버거병
)
에 의한 궤양
,
동통
,
냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인
1
일
3
회
, 1
회
2
정을 경구투여한다
.
2.
후천성 요부척추관협착증
(SLR
시험에서 정상이고
,
양측성의 간헐파행을 보이는 환자
)
에 의한
자각증상
(
하지동통
,
하지저림
)
및 보행능력의 개선에는 통상 성인
1
일
3
회
, 1
회
1
정을 경구투여
한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactos
                                
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