동아에취엠피에이오주(엑사메타짐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 본액 1바이알 / 첨부용제1바이알(4.5mL), 2바이알(3mL) 중-본액1바이알 중/이 약 본액 1바이알 / 첨부용제1바이알(4.5mL), 2바이알(3mL) 중-첨부용제1바이알중/이 약 본액 1바이알 / 첨부용제1바이알(

약제 형태:

이 약은 흰색의 분말이 든 무색 투명한 바이알이다

구성:

이 약 본액 1바이알 / 첨부용제1바이알(4.5mL), 2바이알(3mL) 중,엑사메타짐,별규,0.5,밀리그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

바이알은 2-8℃에 차광보존하며, 99mTc-Exametazime조제후 주사액은 상온에서 차광보존한다바이알은 6개월, 99mTc-Exametazime 주사액은 30분 제조일로부터 6 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-10-29)/용법용량변경 (2014-09-02)/성상변경 (2010-12-30)/용법용량변경 (2003-04-25)/효능효과변경 (2003-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-08-11

제품 특성 요약

•
동아에취엠피에이오주
(
엑사메타짐
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 흰색의 분말이 든 무색 투명한 바이알이다
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
1999-08-11
•
품목기준코드
:
199900160
•
표준코드
:
8806425007301, 8806425007318, 8806425007325, 8806425007332
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약 본액
1
바이알
/
첨부용제
1
바이알
(4.5mL), 2
바이알
(3mL)
중
-
본액
1
바이알 중
•
성분명
:
엑사메타짐
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인 엑사메타짐테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제용
2.
엑사메타짐테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능ㆍ효과
1)
뇌 신티그래피
뇌졸중
,
다른 뇌혈관 질환
,
간질
,
알츠하이머병
,
다른 형태의 치매
,
일시적 허혈성 발작
,
편두통
,
뇌
종양 등으로 발생하는 국부 뇌혈류 이상의 진단
2) in vitro
에서 백혈구를 엑사메타짐테크네튬
(
99m
Tc)
으로 표지한 후 재주사하여 그 위치에 대한
신티그래피
:
국소감염부위
(
복부내 감염
)
의 확인
,
염증성 장질환의 위치 확인
용법용량
1.
뇌 신티그래피를 위해 직접 정맥주사하거나
,
방사성 표지한 백혈구를 정맥주사한다
.
1)
성인
일반적으로
1
회 진단에만 사용한다
.
①
뇌 신티그래피
: 350
～
500 MBq(9.5
～
13.5 mCi)
②
테크네튬
(
99m
Tc)
표지된 백혈구의 생체내 집적
: 200 MBq(5 mCi)
2)
소아
엑사메타짐테크네튬
(
99m
Tc)
과 테크네튬
(
99m
Tc)
표지한 백혈구의 소아에 대한 투여는
권장하지 않는다
.
※
사용방법
①
첨부용제
2(
메틸렌블루
)
에서
0.5mL
를 취하여 첨부용제
1(
인산염완충액
)
에 넣는다