동아아미카신황산염주200밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1바이알(200mg(역가)) 중

약제 형태:

백색-황백색의 결정성 분말

구성:

이 약 1바이알(200mg(역가)) 중,아미카신황산염,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(200미리그람역가)X1,5,10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-09)/성상변경 (2000-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)/용법용량변경 (1994-04-20)/효능효과변경 (1994-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-10-10

제품 특성 요약

•
•
동아아미카신황산염주
200
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
황백색의 결정성 분말
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1985-10-10
•
품목기준코드
:
198500094
•
표준코드
:
8806425013906, 8806425013913, 8806425013920, 8806425013937
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(200mg(
역가
))
중
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
겐타마이신내성 녹농균
,
프로테우스
,
세라티아
,
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
프로비덴시아
,
아시네토박터
,
포도구균
○
적응증
-
패혈증
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
-
중추신경계감염증
(
수막염 등
)
-
골 및 관절감염증
-
화상 및 수술 후 감염증
-
복막염
-
피부 및 연조직의 중증감염증
-
중증 복합감염 및 재발성 요로감염증
용법용량
1.
근육주사
1)
신장기능이 정상인 환자
:
성인
,
소아
,
유아의 경우 아미카신으로서
1
일 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을
2
～
3
회 분할하여 주사한다
. 1
일 총용량은
1.5g(
역가
)
을 초과하지 않는다
.
신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
이며 이후
12
시간마다 체중
Kg
당
7.5mg(
역가
)
을 주사한다
.
평균 치료기간은
7
～
10
일이며 치료기간 중
1
일 총 투여량은 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을 초과하지
않는다
.
감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서
24
～
48
시간 이내에 반응이 있어야 한다
.
만약
3
～
5
일 이내에 뚜렷한 임상반응이 나타나지 않는다