동아멸균주사용수

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 무취의 맑은 액이 든 앰플제

구성:

1밀리리터 중,주사용수,KP,1,밀리리터

패키지 단위:

1mL/앰플 x 1앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[713]용해제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1 ~30 ℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-08-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-07-22

제품 특성 요약

                                •
동아멸균주사용수
•
기본정보
•
성상
:
무색 무취의 맑은 액이 든 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[713]
용해제
•
허가일
:
2000-07-22
•
품목기준코드
:
200000274
•
표준코드
:
8806425011100, 8806425011117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
주사용수
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
각종 주사제의 용제로 사용
용법용량
용제로 적당량 사용
사용상의주의사항
1.
본품 자체를 주사하지 마십시오
.
2.
확대하지 않고 육안으로 쉽게 알아볼 수 있는
혼탁물이나 불용성 물질이 있으면 사용하지 마
십시오
.
(
의안
65615-7522
호
, 2002. 6. 25)
⃞
변경지시 대상품목
:
앰플주사제 전품목
⃞
변경지시내용
⃝
허가
(
신고
)
사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을
추가
.
“
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게
절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것”
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀봉용기
,
실온
(1 ~30
)
℃
보관
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
1mL/
앰플
x 1
앰플
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2013 26384
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로
인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다
. (
단위
:
$)
년도
수입실적
등록된 자
                                
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