동성세픽심캡슐(세픽심수화물)(수출용)(수출명: 하부세픽캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동성제약(주)

복용량:

1캡슐 (190.0mg) 중

약제 형태:

백색~엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상.하부 황색 캅셀제

구성:

1캡슐 (190.0mg) 중,세픽심수화물,KP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-08-27)/제품명칭변경 (2008-07-08)/제품명칭변경 (2007-07-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-06-12

제품 특성 요약

•
•
동성세픽심캡슐
(
세픽심수화물
)(
수출용
)(
수출명
:
하부세픽캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
~
엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상
.
하부 황색 캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
동성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2001-06-12
•
품목기준코드
:
200110047
•
표준코드
:
8806432001606, 8806432001613, 8806432001620
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DS030023
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(190.0mg)
중
•
성분명
:
세픽심수화물
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
◯
유효균종
연쇄구균
(
장내구균제외
),
폐렴연쇄구균
,
임균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
클레브시엘라
,
세라
티아
,
프로테우스
,
인플루엔자균
◯
적응증
-
기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
,
임균성요도염
-
담낭염
,
담관염
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인 및 체중
30Kg
이상의 소아
:
세픽심으로서
1
회
50~100
㎎
(
역가
) 1
일
2
회 경구투여한다
.
중
증 또는 효과가 불충분한 경우에는
1
회
200
㎎
(
역가
) 1
일
2
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
산제
)
○
소아
:
세픽심으로서
1
회 체중
Kg
당
1.5~3
㎎
(
역가
) 1
일
2
회 경구투여한다
.
중증 또는 효과가
불충분한 경우에는
1
회 체중
Kg
당
6
㎎
(
역가
) 1
일
2
회 투여 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
�