동국염산나록손0.4밀리그람주사(프리필드)파키스탄수출용(Nalex(NaloxoneHCL)0.4mg/mlPrefilledInjection

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Naloxone Hydrochloride

제공처:

Dongkook Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC 코드:

V03AB15

INN (International Name):

Naloxone Hydrochloride

복용량:

1관 중 1밀리리터

약제 형태:

위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 액체

구성:

첨가제 : 주사용증류수, 염화나트륨, 염산

패키지 단위:

1, 10, 20, 100관

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[221]호흡촉진제

치료 징후:

1. 주효능 효과 1) 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토 르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전 2) 급성마약 과량투여시 진단 3) 마취제(N2O) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선 4) 일산화탄소 중독성 쇽의 개선 5) 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애 6) 뇌척수 좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기의 개선

제품 요약:

용법용량 : 염산나록손은 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 가장 신속한 작용발현은 정맥투여후에 나 타나며, 이것은 응급상태에서 추천된다. 어떤 마약의 작용시간은 나록손의 작용시간을 초과하므로 환자를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다. <정맥내 주입시> 생리식염주사액 또는 5%포도당주사액에 희석할 수 있으며, 각 용액 500ml에 염산나록 손 2mg 혼합시 0.004mg/ml농도가 된다. 혼합희석액은 24시간 이내에 사용하며, 24시간 이후에는 남은 액은 버려야 한다. 투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다. 주사용액은 주사전 미립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 비설파이트, 메타 비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다. 용액의 물리화학적 안정성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는 한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다. 1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량투여시 진단 (성인) 1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때 가. 정맥주사시 초회량은 염산나록손으로서 0.4-2mg이다. 나. 만약 호흡기능이 바... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고혈압, 심질환 환자(이 약으로 마약 등에 의한 억제가 급격히 길항되어 혈압상승, 빈맥 등을 일으킬 수 있다) 3. 부작용 1) 마약 등에 의한 호흡억제의 갑작스런 역전은 구역, 구토, 발한, 빈맥, 흉부고민감, 혈 압증가, 진전, 발작, 심정지를 일으킬 수 있다. 2) 수술후 환자에서 과량투여로 진통효과의 역전이나 흥분을 일으킬 수도 있다. 3) 심질환 환자 또는 심혈관성 부작용이 있는 약물 투여환자에 대해 수술후 사용시 저 혈압, 고혈압, 심실성빈맥, 세동 및 폐부종을 일으킬 수 있다. 4) 드물게 경련이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약 투여후 추가로 자유로운 기도유지, 인공호흡, 심장마사지 등의 다른 소생수단 과 혈관 수축제는 유효하며, 급성마약중독을 상쇄할 필요가 있을 때 도입된다. 2) 저혈압, 고혈압, 심실성빈맥, 세동, 폐부종이 보고되었다. 이것은 대부분 심혈관계 질환이 이미 있었거나 비슷한 심혈관계 부작용을 가지는 다른 약물을 투여한 수술후 환자에서 나타났다. 비록 직접적인 원인 효과간의 상관관계는 정 립되지 않았으나 심질환 환자나 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-10-04

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
1)천연·합성마약,프로폭시펜,메타돈및마약길항진통제(예:날부핀,펜타조신,부토
르판올)등의아편류에의한호흡억제를포함하는마약억제의전체적또는부분적
역전
2)급성마약과량투여시진단
3)마취제(N
O)및정신신경안정제(디아제팜)의과량투여로인한호흡억제의개선
2
4)일산화탄소중독성쇽의개선
5)뇌졸중,뇌출혈로인한허혈성뇌신경장애
6)뇌척수좌상,안면신경및사지마비의급성기의개선
용법용량
염산나록손은정맥,근육또는피하주사한다.가장신속한작용발현은정맥투여후에나
타나며,이것은응급상태에서추천된다.어떤마약의작용시간은나록손의작용시간을
초과하므로환자를계속관찰하여야하며필요하다면반복투여한다.
<정맥내주입시>
생리식염주사액또는5%포도당주사액에희석할수있으며,각용액500ml에염산나록
손2mg혼합시0.004mg/ml농도가된다.혼합희석액은24시간이내에사용하며,24시간
이후에는남은액은버려야한다.투여량과투여속도는환자의반응에따라결정한다.
주사용액은주사전미립자물과변색여부를육안으로관찰해야한다.비설파이트,메타
비설파이트,장쇄또는고분자량의음이온및알칼리용액과혼합하면안된다.용액의
물리화학적안정성에대한효과가먼저확립되지않는한약이나화학물질을가해서는
안된다.
1.천연·합성마약,프로폭시펜,메타돈및마약길항진통제등의아편류에의한호흡억제를포함하는마약
억제의전체적또는부분적역전,마약과량투여시진단
(성인)
1)마약의과량투여또는과량투여가예상될때
가.정맥주사시초회량은염산나록손으로서0.4-2mg이다.
나.만약호흡기능이바람직하게상쇄또는개선되지않으면2-3분간격으로반복정
맥주사할수있다.
다.이약10mg투여후에도반응이없으면마약의전체적또는부