동구피페라실린나트륨주1g(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

(주)동구바이오제약

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

동결건조된 흰색의 덩어리 또는 분말이 충진된 바이알

구성:

1바이알 중,피페라실린나트륨,KP,1,그램

패키지 단위:

1바이알(1그램 역가) X 5, 10, 20, 50 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-08-05

제품 특성 요약

                                •
동구피페라실린나트륨주
1g(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 흰색의 덩어리 또는 분말이 충진된
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2013-08-05
•
품목기준코드
:
201308665
•
표준코드
:
8806573063600
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
피페라실린나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
슈도모나스
(
특히 녹농균
),
프로테우스
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
대장균
,
인플루엔자균
,
임균
,
수막염균
,
박테로이드
,
클로스트리듐
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
,
연쇄구균
,
폐
렴연쇄구균
,
포도구균
,
장내구균
○
적응증
-
패혈증
,
심내막염
-
급만성기관지염
,
농흉
,
폐렴
,
폐농양
,
기관지확장증
,
만성호흡기질환의
2
차감염
-
신우신염
,
방광염
,
임균성요도염
-
자궁내막염
,
골반사강염
-
복막염
,
복강내농양
,
골반농양
,
난관염
-
피부 및 연조직감염증
-
담관염
-
호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증
용법용량
○
성인
:
피페라실린으로서
1
회
4g(
역가
)
을
6
~
8
시간마다 정맥주사하거나
1
회
2g(
역가
)
을
6
~
8
시간마다 근육주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중 ㎏당
50
~
125
㎎
(
역가
)
을
6
~
8
시간마다 분할 정맥주사한다
.
정맥주사 시
3
~
5
분에 걸쳐 천천히 주사한다
.
중증감염증에는
20
~
40
분에 걸쳐 점적 정맥주사
하여야 하며 성인은
1
일
24g(
역가
)
까지 소아는 체중 ㎏당
200
㎎
(
역가
)
까지 증량 투여할 수 있다
.
1.
패혈증
,
폐렴
,
복강내감염증
,
                                
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