동구이부프로펜연질캡슐200mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-03-2024

유효 성분:

Ibuprofen

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

복용량:

1캡슐 (702.285mg) 중

약제 형태:

무색~연한 녹색의 투명한 액상의 내용물을 함유한 청녹색의 타원형 연질캡슐제

구성:

1캡슐 (702.285mg) 중,이부프로펜,KP,200.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 주효능 효과 - 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 요통, 생리통, 류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 수술후 동통(통증) 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. - 두통, 편두통, 치통, 근육통, 신경통, 강직성 척추염, 급성통풍, 건선(마른비늘증)성 관절염, 연조직손상(염좌(삠), 좌상(타박상)), 비관절 류마티스질환(건염(힘줄염), 건초염(힘줄윤활막염), 활액(윤활)낭염)

제품 요약:

용법용량 : 1. 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 연조직손상, 비관절 류마티스질환, 급성 통풍, 건선(마른비늘증)성 관절염: 성인 이부프로펜으로서 1회 200-600mg 1일 3-4회 경구투여한다(먹는다). 1일 최고 3200mg까지 투여할 수 있다. 2. 연소성 류마티양 관절염: 1일 체중 kg당 30-40mg을 3-4회 분할 경구투여한다(먹는다). 3. 경증(가벼운 증상) 및 중등도의 동통(통증), 감기: 성인 1회 200-400mg 1일 3-4회 경구투여한다(먹는다). 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 4. 편두통: 성인 1회 200-400mg을 경구투여한다(먹는다). 24시간 동안 400mg을 초과하지 않도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염(항염)진통제 복용시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가한다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자이거나 이 약을 장기 복용한 환자일수록 심혈관계 이상반응 발생가능성은 증가한다. 이 약을 복용하는 동안 이상반응에 대해 신중히 모니터링을 해야 하며, 이상반응이 나타날 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다. 임상연구 결과 고...

승인 상태:

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승인 날짜:

2013-10-17

제품 특성 요약

                                효능효과
1.주효능효과
-감기로인한발열및동통(통증),요통,생리통,류마티양관절염,연소성류마티양관절염,골관절염(퇴행
성관절질환),수술후동통(통증)
2.다음질환에도사용할수있다.
-두통,편두통,치통,근육통,신경통,강직성척추염,급성통풍,건선(마른비늘증)성관절염,연조직손상(염
좌(삠),좌상(타박상)),비관절류마티스질환(건염(힘줄염),건초염(힘줄윤활막염),활액(윤활)낭염)
용법용량
1.류마티양관절염,골관절염,강직성척추염,연조직손상,비관절류마티스질환,급성통풍,건선(마른비늘증)
성관절염:성인이부프로펜으로서1회200-600mg1일3-4회경구투여한다(먹는다).1일최고3200mg까
지투여할수있다.
2.연소성류마티양관절염:1일체중kg당30-40mg을3-4회분할경구투여한다(먹는다).
3.경증(가벼운증상)및중등도의동통(통증),감기:성인1회200-400mg1일3-4회경구투여한다(먹는다).
연령(나이),증상에따라적절히증감한다.
4.편두통:성인1회200-400mg을경구투여한다(먹는다).24시간동안400mg을초과하지않도록한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염(항염)진통제복용시치명적일수있는중대한심혈관계
혈전반응,심근경색증및뇌졸중의위험이증가한다.심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환
자이거나이약을장기복용한환자일수록심혈관계이상반응발생가능성은증가한다.
이약을복용하는동안이상반응에대해신중히모니터링을해야하며,이상반응이나타날경우취할조치에대
하여사전에알고있어야한다.
조절되지않는고혈압,울혈심부전
                                
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