동광아리피프라졸정10mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Aripiprazole

제공처:

Dongkwang Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

복용량:

1정(100mg) 중

약제 형태:

분홍색의 장방형 정제

구성:

1정(100mg) 중,아리피프라졸,별첨규격(전과동),10.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

정신분열병

제품 요약:

용법용량 : 1. 정신분열병 1) 성인 - 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1일 1회 10 mg 또는 15 mg 입니다. 이 약은 정신분열병의 치료시, 1일 10-30 mg의 용량범위에서 조정될 수 있습니다. 투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필요한 2주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다. - 유지요법: 이 약의 정신분열병에서 유지요법은 3개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비 1일 15 mg 용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은 정기적으로 재평가 되어야 합니다. 2) 청소년(13-17세) - 권장용량은 식사와 관계없이 1일 10 mg입니다. 청소년(13-17세) 환자에 대해 1일 10 mg 과 30 mg 용량에서 연구되었습니다. 이 때, 초기 1일 용량은 2 mg이었으며, 2일 이후에 5 mg, 다시 2일 이후에 10 mg으로 증량하였습니다. 그 이후는 5 mg 단위로 증량하였습니다. 그러나, 1일 30 mg 용량은 1일 10 mg 용량보다 효과적이지 않았습니다. - 정신분열병 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙,... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 기타 정신과적 질환을 앓는 소아, 청소년 및 젊은 성인에 대한 단기간 연구에서, 항우울제가 위약에 비해 자살 생각과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야 합니다. 단기간의 연구에서 24세를 초과한 성인에서는 위약과 비교 시, 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였습니다. 우울증 및 기타 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련되어 있습니다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 다른 비정상적인 행동 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도해야 합니다. 이 약은 우울증에 대해 소아에서의 사용은 승인되지 않았습니다. 상당기간 동안 항우울제가 치료 초기에, 특정환자에게 자살성향의 발생이나 우...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-11-26

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

효능효과
정신분열병
용법용량
1.정신분열병
1)성인
-권장초기용량은식사와관계없이1일1회10mg또는15mg입니다.이약은정신분열병의치료시,1
일10-30mg의용량범위에서조정될수있습니다.투여량은항정상태에도달하는데에필요한2주가되기
전에증가시켜서는안됩니다.
-유지요법:이약의정신분열병에서유지요법은3개월이상다른항정신병약물투여로안정화된정신분열병
환자를대상으로위약대비1일15mg용량에서재발여부에대한임상시험을통해유효성이입증되었습니
다.유지요법의필요성을결정하기위해환자들은정기적으로재평가되어야합니다.
2)청소년(13-17세)
-권장용량은식사와관계없이1일10mg입니다.청소년(13-17세)환자에대해1일10mg과30mg용량
에서연구되었습니다.이때,초기1일용량은2mg이었으며,2일이후에5mg,다시2일이후에10mg으
로증량하였습니다.그이후는5mg단위로증량하였습니다.그러나,1일30mg용량은1일10mg용량보
다효과적이지않았습니다.
-정신분열병청소년환자에서유지요법은평가되지않았습니다.유지요법의필요성을결정하기위해정기적
으로재평가되어야합니다.자살증상발현,성장,성숙,인지및행동발달등과관련하여장기안전성이확
립되지않았으므로정기적으로신중하게모니터링해야합니다.
3)다른항정신병약제에서변경
기존의항정신병약제로부터이약으로전환하는경우기존제제의용량을서서히줄이면서이약의투여를시
작하는것이가장적당합니다.대부분항정신병약의중복투여기간을최소화해야합니다.
2.CYP450상호작용을고려한용량조절
-CYP2D6대사저하환자(poormetabolizer)와CYP3A4저해제또는CYP2D6저해제또는강력한
CYP3A4유도제를복용하는환자에게는용량조절이권장됩니다(표1참고).병용약물투여를중단하는경
우,아리피프라졸의용량은기존투여�