동광메로페넴주500mg(메로페넴삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Meropenem Hydrate Dried Sodium Carbonate

제공처:

Dongkwang Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenem Hydrate Dried Sodium Carbonate

복용량:

1바이알(604mg) 중

약제 형태:

흰색-담황색의 결정성 가루를 충전한 바이알

구성:

1바이알(604mg) 중,메로페넴수화물·건조탄산나트륨,별규,604,밀리그램

패키지 단위:

10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이데스속, 수막염균 2. 적응증 - 패혈증 - 표재성 화농성질환, 림프절염, 항문주위농양 - 외과 정형외과영역 감염증(골수염, 관절염, 창상감염) - 호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농양, 농흉) -요로감염증(신우신염, 복잡성방광염), 간 담도감염증(담낭염, 담관염, 간농양) - 복막염 - 산부인과영역 감염증(자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염) - 이비과영역 감염증(중이염, 부비동염) - 세균성 수막염(3개월 이상의 소아) - 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염 - 낭포성 섬유증

제품 요약:

용법용량 : 이 약 사용시에는 투여개시후 3일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를 중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다. 또한 이 약의 투여기간은 원칙적으로 14일 이내로 한다. ■ 성인 : 메로페넴수화물으로서 1일 0.5 ∼ 1 g(역가)을 2 ∼ 3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 패혈증에는 8시간마다 1 g(역가)을 점적정맥주사한다. 낭포성섬유증, 수막염에는 8시간마다 2 g(역가)을 점적정맥주사한다. ■ 소아 : 3개월 이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우 병원균의 감수성과 환자의 상태, 감염의 종류에 따라 8시간마다 체중 kg 당 40 mg을 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 또한 증상에 따라 적절히 증감하지만 중증, 난치성 감염증에는 1일 2 g(역가)까지 증량할 수 있다. ■ 신장애환자 테이블 정보 ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 용량(정상인), 투여 간격 크레아티닌청소율(mL/min) 용량(정상인) 투여 간격 26 ∼ 50 1 12시간 10 ∼ 25 1/2 ∼ 1 12시간 < 10 1/2 ∼ 1 24시간마다 신장애를 가진 소아에 대한 사용 경험이 없다. <용액의 조제> 통상 0.25 g(역가) 및 0.5 g(... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 대해 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 발프로산나트륨을 투여 받고 있는 환자(이 약과의 병용투여에 의해 발프로산의 혈중농도가 저하되어 간질발작이 재발할 수 있다.) 3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 4) 다른 카바페넴계 항생물질에 대해 과민반응(예, 심각한 피부 반응)의 병력이 있는 환자 5) 다른 베타락탐계 항생물질(예, 페니실린 또는 세팔로스포린)에 중증의 과민반응(예, 아나필락시스반응, 중증의 피부반응) 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 알레르기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 2) 신장애 환자(혈중농도가 지속되어 경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나기 쉬우므로 투여량을 감량하거나 투여간격을 늘려 투여한다.). 3) 간질의 병력 또는 중추신경장애 환자(경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나기 쉽다.) 4) 중증 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 5) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조) 6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-06-14

제품 특성 요약

효능효과
1.유효균종포도구균속,연쇄구균속,장구균,모락셀라카타랄리스,대장균,시트로박터속,클렙시엘라속,엔테
로박터속,세라티아속,프로테우스속,슈도모나스속,인플루엔자균,박테로이데스속,수막염균
2.적응증
-패혈증
-표재성화농성질환,림프절염,항문주위농양
-외과정형외과영역감염증(골수염,관절염,창상감염)
-호흡기감염증(폐렴,편도주위농양,만성호흡기질환의2차감염,폐화농양,농흉)
-요로감염증(신우신염,복잡성방광염),간담도감염증(담낭염,담관염,간농양)
-복막염
-산부인과영역감염증(자궁부속기염,자궁내감염,자궁방결합직염)
-이비과영역감염증(중이염,부비동염)
-세균성수막염(3개월이상의소아)
-호중구감소증환자에서의의심되는감염
-낭포성섬유증
용법용량
이약사용시에는투여개시후3일을기준으로하여계속투여가필요한지를판정하여,투여를중지하거나보
다적절한다른제제로변경하는것을검토한다.또한이약의투여기간은원칙적으로14일이내로한다.
■성인:메로페넴수화물으로서1일0.5∼1g(역가)을2∼3회분할하여30분이상에걸쳐점적정맥주사
한다.
병원성폐렴,복막염,호중구감소증환자에서의의심되는감염,패혈증에는8시간마다1g(역가)을점적정맥
주사한다.낭포성섬유증,수막염에는8시간마다2g(역가)을점적정맥주사한다.
■소아:3개월이상의소아에대한세균성수막염의경우병원균의감수성과환자의상태,감염의종류에따
라8시간마다체중kg당40mg을30분이상에걸쳐점적정맥주사한다.
또한증상에따라적절히증감하지만중증,난치성감염증에는1일2g(역가)까지증량할수있다.
■신장애환자
크레아티닌청소율(mL/min) 용량(정상인) 투여간격
26∼50
1
12시간
10∼25
1/2∼1
12시간
<10
1/2∼1
24시간마다
신장애를가진소아에대한사용경험�