국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
내수용 : 1정(100mg) 중, 수출용 : 1정(144mg) 중-내수용/내수용 : 1정(100mg) 중, 수출용 : 1정(144mg) 중-수출용
내수용: 흰색의 원형정제, 수출용: 흰색의 원형 필름코팅정제
내수용 : 1정(100mg) 중, 수출용 : 1정(144mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램/내수용 : 1정(100mg) 중, 수출용 : 1정(144mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램
30정, 1000정
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
밀폐용기,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2016-01-25)/제품명칭변경 (2016-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)/용법용량변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-03-31)/성상변경 (2004-11-06)/성상변경 (2004-08-19)
신고
2004-05-24
• • 돔페린정 ( 돔페리돈말레산염 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 흰색의 원형정제 , 수출용 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 2004-05-24 • 품목기준코드 : 200401850 • 표준코드 : 8806462005605, 8806462005612, 8806462005629, 8806462005636, 8806462005643, 8806462005650 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : NG010045 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 3.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 1 정 (100mg) 중 , 수출용 : 1 정 (144mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 돔페리돈말레산염 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 돔페리돈으로서 10mg • 비고 : • 총량 : 내수용 : 1 정 (100mg) 중 , 수출용 : 1 정 (144mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 돔페리돈말레산염 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 돔페리돈으로서 10mg • 비고 : 효능효과 오심 , 구토 증상의 완화 용법용량 성인 및 청소년 (12 세 이상 , 35kg 이상 ): 돔페리돈으로서 1 회 10mg( 레보도파 투여시 5mg) 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . 1 일 최대 복용량은 30mg 이다 . 일반적으로 , 1 주일을 초과 사용하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자 ( 위장관출혈 , 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자 ) 3) 프로락틴분비종양 환자 ( 프로락틴선종 )( 항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있 다 .) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 5) Q 전체 문서 읽기