돔페리스과립(돔페리돈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1회용량 중 200밀리그램

약제 형태:

연분홍색의 딸기향이 있는 과립제

구성:

1회용량 중 200밀리그램,돔페리돈,BP,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관, 36개월 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/효능효과변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/효능효과변경 (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-07-10

제품 특성 요약

•
•
돔페리스과립
(
돔페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 딸기향이 있는 과립제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2003-07-10
•
품목기준코드
:
200301875
•
표준코드
:
8806562002306
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회용량 중
200
밀리그램
•
성분명
:
돔페리돈
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
소아
(12
세 미만
)
및 청소년
(35kg
미만
):
돔페리돈으로서
1
회
0.25mg/kg
을
1
일
3
회 식전에 경구
투여한다
. 1
일 최대 복용량은
0.75mg/kg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비종양 환자
(
프로락틴선종
)(
항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있
다
.)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등도
~
중증의 간장애 환자
(11.
기타항 참조
)
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(6.
임부 및 수유부에 대한 투여항 참조
)
8) QTc
와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자
,
전해질 불균형
(
저칼륨혈증
,
고칼륨혈증
,
저마