독시플루캡슐100mg(독시플루리딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Doxifluridine

제공처:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

L01BC

INN (International Name):

Doxifluridine

복용량:

1캡슐(146.5mg) 중

약제 형태:

흰색 분말이 들어있는 상부 담적백색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(146.5mg) 중,독시플루리딘,KPC,100,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐 (10캡슐/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

위암, 결장·직장암, 유방암

제품 요약:

용법용량 : 보통 독시플루리딘으로서 1일 800～1,200 mg을 3～4회로 분할하여 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 다른 항암제와 병용 시에도 상기 용법·용량에 준하여 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다. 2) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현될 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 소리부딘을 투여 중인 환자 3) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 골수기능억제 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 4) 감염증의 합병증이 있는 환자 5) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자 6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 7) 소화관궤양 또는 출혈이 있는 환자 8) 소아(이상반응의 발현에 특히 주...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-18

제품 특성 요약

효능효과
위암,결장·직장암,유방암
용법용량
보통독시플루리딘으로서1일800∼1,200mg을3∼4회로분할하여경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
다른항암제와병용시에도상기용법·용량에준하여투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)항바이러스제인소리부딘과플루오로우라실계약물과의병용으로중증혈액장애가발현되어사망에이른예
가보고되어있으므로병용하지않는다.
2)테가푸르·기메라실·오테라실칼륨복합제와병용투여시중증혈액장애와같은이상반응이발현될수있으므
로,이약과병용하지않는다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에중증과민반응의병력이있는환자
2)소리부딘을투여중인환자
3)테가푸르·기메라실·오테라실칼륨복합제를투여중인환자및투여를중단한지7일이내인환자
4)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)골수기능억제환자
2)간장애환자
3)신장애환자
4)감염증의합병증이있는환자
5)심질환또는그병력이있는환자
6)수두환자(치명적인전신장애가나타날수있다.)
7)소화관궤양또는출혈이있는환자
8)소아(이상반응의발현에특히주의한다.)
9)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알
레르기병력이있는환자에는신중히투여한다.
4.이상반응
1)혈액계
범혈구감소,백혈구감소(4.1%),혈소판감소,빈혈등의골수기능억제,용혈성빈혈이나타날수있으므로
정기적인검사를실시하는등충분히관찰하고,이상이확인되는경우에는투여를중지하는등적절�