독시라마이신캡슐100mg(독시사이클린수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Doxycycline Hydrate

제공처:

C.L.Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

J01AA02

INN (International Name):

Doxycycline Hydrate

복용량:

1캡슐(292.0mg) 중

약제 형태:

미황색의 분말이 충진된 상·하부 초록색의 캡슐제

구성:

1캡슐(292.0mg) 중,독시사이클린수화물,KP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 500캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균 ○ 적응증 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여한다. 유지량으로는 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다. ○ 12세 이상 청소년 : 체중 45 kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여한다. 유지량으로는 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다. 체중 45 kg 초과하는 경우는 성인 용량에 해당하는 용량을 투여한다. ○ 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여한다. 이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ～ 48시간을 더 투여하여야 한다. 연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다. 2) 이 약을 투여한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이 보고되었다. 중증피부반응이 발생한 경우, 이 약 투여...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-12-31

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
리케차,폐렴미코플라스마,앵무병클라미디아,재귀열균,육아종피막성구균,트라코마클라미디아,연성하감
균,콜레라균,페스트균,박테로이드,브루셀라,대장균,엔터로박터,인플루엔자균,클레브시엘라,연쇄구균,
폐렴연쇄구균,황색포도구균,임균,매독균,리스테리아모노사이토제니스,탄저균,푸조박테륨,야토병균
○적응증
발진티푸스,발진열,양충병(쯔쯔가무시병),큐열,록키산홍반열,리케차,진드기열,미코플라스마폐렴,비둘
기병,앵무병,서혜육아종,성병성림프육아종,재귀열,연성하감,콜레라,페스트,야생토끼병,브루셀라증,매
독,리스테리아증,탄저,봉입체결막염,편도염,인두염,기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴,폐농양,유
선염,림프절염,골수염,성홍열,중이염,부비동염,임질,신우신염,방광염,요도염,자궁내감염,급성눈물주
머니염,장관아메바증,트라코마,여드름
용법용량
○성인:독시사이클린으로서초회량으로는1회100mg(역가)을12시간마다경구투여한다.유지량으로는
1일100mg(역가)을1∼2회분할투여한다.
○12세이상청소년:체중45kg이하인경우는초회량으로는체중kg당4mg(역가)을1일2회분할경구
투여한다.유지량으로는1일체중kg당2mg(역가)을1∼2회분할투여한다.체중45kg초과하는경우
는성인용량에해당하는용량을투여한다.
○중증감염증인경우초회량을12시간마다투여한다.
이약은증세가가라앉고열이내린후에도24∼48시간을더투여하여야한다.
연쇄구균감염증에는류마티스열이나사구체신염의발현을방지하기위하여적어도10일간투여를계속한
다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을포함한거의모든항박테리아제제에대하여Clostridiumdifficile에의한설사(Clostridium
difficileassociateddiarrhea,CDAD)가보�