독소루신주10mg(독소루비신염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Doxorubicin Hydrochloride

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

L01DB01

INN (International Name):

Doxorubicin Hydrochloride

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

적등색의 결정성 분말 또는 분말이 든 바이알

구성:

1바이알 중,독소루비신염산염,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

치료 징후:

악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양 (케릭스주사-쉐링푸라우코리아) 1. 이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나 과민반응을 보이는 환자에서 AIDS 관련성 카포시 육종 2. 파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는 화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 투여용량은 종양의 종류, 간기능, 항암제 치료 여부에 따라 결정되며, 다음 방법 중 하나를 선택한다. 1. 체표면적 기준(m2) 1) 염산독소루비신으로서 1일 1회 60～75 mg(역가)/m2을 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다. 2) 1일 1회 20～25mg(역가)/m2을 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다. 2. 체중기준(Kg) 1) 1일 체중 Kg당 1.2～2.4mg(역가)을 1회 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다. 2) 1일 체중 Kg당 0.4～0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다. 3. 다른 항암제와 병용요법시 1일 1회 30～40mg(역가)/m2으로 감량하여 정맥주사하고 3주간 휴약하거나 선택된 병용요법에 따라 조절한다. 4. 간장애 환자 간장애 환자에게 투여할 경우 그 정도에 따라 다음과 같이 감량하여 투여한다. 1) 중등도(혈청빌리루빈 농도가 1.2～3mg /100mL 또는 BSP 저류가 9～15%) : 정상용량의 1/2로 감량하여 투여한다. 2) 중증(혈청빌리루빈 농도가 3.0mg/100 mL 이상 또는 BSP 저류가 15% 이상) : 정상용량의 1/4로 감량하여 투여한다. 총투여량... 사용상의주의사항 : (주사제) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 심기능이상 또는 그 병력이 있는 환자 2) 이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 항악성종양제, 방사선조사 등 전 치료에 의한 골수억제 환자 4) 독소루비신, 다우노루비신, 아이다루비신 또는/그리고 다른 안트라사이클린계 약물, 안트라센의 전 치료로 총 누적용량에 도달한 환자 5) 임부 및 수유부 6) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간ㆍ담즙배출장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.) 2) 신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.) 3) 감염증을 합병하고 있는 환자 4) 골수기능억제 환자(골수기능억제가 증강될 수 있다.) 5) 고령자 6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 7) 방사선 치료를 받았거나 받을 환자 8) 설사 환자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-09-01

제품 특성 요약

효능효과
악성림프종(림프육종,호지킨병및비호지킨병),소화기암(위암,간암,직장암,담낭및담관암,결장암,췌
장암),급성골수성백혈병,연조직골육종,유방암,난소암,폐암,기관지암,방광암,윌름즈종양
(케릭스주사-쉐링푸라우코리아)
1.이전의병용화학요법으로질환이계속진행되거나과민반응을보이는환자에서AIDS관련성카포시육종
2.파크리탁셀또는백금착제항암제를포함하는화학요법제에반응이없는전이성난소암
용법용량
○성인:투여용량은종양의종류,간기능,항암제치료여부에따라결정
되며,다음방법중하나를선택한다.
1.체표면적기준(m2)
1)염산독소루비신으로서1일1회60∼75mg(역가)/m
을정맥주사하고3주간휴약한다.이방법을1주기
2
로하여반복한다.
2)1일1회20∼25mg(역가)/m
을3일간연일정맥주사하고3주간휴약한다.이방법을1주기로하여반
2
복한다.
2.체중기준(Kg)
1)1일체중Kg당1.2∼2.4mg(역가)을1회정맥주사하고3주간휴약한다.이방법을1주기로하여반복한
다.
2)1일체중Kg당0.4∼0.8mg(역가)을1회3일간연일정맥주사하고3주간휴약한다.이방법을1주기로
하여반복한다.
3.다른항암제와병용요법시
1일1회30∼40mg(역가)/m
으로감량하여정맥주사하고3주간휴약하거나선택된병용요법에따라조절
2
한다.
4.간장애환자
간장애환자에게투여할경우그정도에따라다음과같이감량하여투여한다.
1)중등도(혈청빌리루빈농도가1.2∼3mg/100mL또는BSP저류가9∼15%):정상용량의1/2로감량하
여투여한다.
2)중증(혈청빌리루빈농도가3.0mg/100mL이상또는BSP저류가15%이상):정상용량의1/4로감량
하여투여한다.
총투여량이550mg(역가)/m 을넘지않도록한다.
2
이약은반드시정맥주사한다.
이약은반드시정맥주사한다.
5.투여방법
생리식염주사액또는5%포도당주사액150∼250mL를자유조절식정맥수