๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๋ฏธ์ฝํ(์ฃผ)
1์ (์ฝ 150.0 mg) ์ค
ํฐ ๋ ธ๋์์ ํ์ํ ์ ์
1์ (์ฝ 150.0 mg) ์ค,๋ ์ธํ์ผ์ฐ์ผ,USP,6.78,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
200์ /๋ณ, 30์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[112]์ต๋ฉด์ง์ ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1โผ30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
์ ๊ณ
2016-04-12
โข โข ๋ ์ธ์ 6 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ๋ ์ธํ์ผ์ฐ์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ ๋ ธ๋์์ ํ์ํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ํ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๋ฏธ์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [112] ์ต๋ฉด์ง์ ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2016-04-12 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201602081 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806435075307, 8806435075314, 8806435075321, 8806435075338, 8806435075345, 8806435075352 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ํ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 9.5mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 4.7mm ๋๊ป : 3.7mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ ( ์ฝ 150.0 mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ ์ธํ์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 6.78 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ๋ ์ธํ์ผ๋ก์ 6.0mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์๋ฉด์ ์ง๊ฐ ์ด๋ ค์ด ๋ถ๋ฉด์ฆ์ ๋จ๊ธฐ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ : ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ 1 ์ผ 1 ํ 6mg ์ด๋ฉฐ , ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ์์ฌ์ ์ฒ๋ฐฉ์ ๋ฐ๋ผ 1 ์ผ 1 ํ 3mg ์ด ์ ์ ํ ์ ์๋ค . 65 ์ธ ์ด์์ ๊ณ ๋ น์ : ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์ดํ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ 1 ์ผ 1 ํ 3mg ์ด๋ค . ์์ฌ์ ์ฒ๋ฐฉ์ ๋ฐ๋ผ 1 ์ผ ์ต๋ 6mg ๊น์ง ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . ์ด ์ฝ์ 1 ์ผ ์ต๋ 6mg ์ ์ด๊ณผํด์ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ทจ์นจ ์ 30 ๋ถ ์ด๋ด์ ๋ณต์ฉํด์ผ ํ๋ฉฐ ๋ค์๋ ์ ๋ฏธ์น๋ ์ํฅ์ ์ต์ํํ๊ธฐ ์ํด ์์ฌ ํ 3 ์๊ฐ ์ด๋ด์๋ ๋ณต์ฉํ์ง ์์์ผ ํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๋๋ฐ์งํ์ ํ๊ฐ ์๋ฉด์ฅ์ ๋ ์ ์ฒด์ ๋ฐ / ๋๋ ์ ์ ๊ณผ ์งํ์ ๋ํ๋ด๋ ์ฆ์์ผ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ํ์์ ์ํ๋ฅผ ๋ฉด๋ฐํ ํ๊ฐํ ํ์๋ง ๋ถ๋ฉด์ฆ์ ์ฆ์์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ ์ ์๋ค . 7~10 ์ผ๊ฐ ์น๋ฃํ ํ ๋ถ๋ฉด์ฆ ์น๋ฃ์ ์คํจ ํ ๊ฒฝ์ฐ๋ ์๋ฐ ์ ์ ๊ณผ ์งํ ๋ฐ / ๋๋ ๋ด๊ณผ ์งํ์ด ์์์ ์๋ฏธํ ์ ์๋ค . ๋ถ๋ฉด์ฆ์ ์ ํ , ์๋ก์ด ์ธ์ง๊ธฐ๋ฅ ๋๋ ํ๋ ์ด์์ ๋๋ค๋ฅธ ์ ์ ๊ณผ์ ๋๋ ์ ์ฒด์ ์งํ์ ๊ฒฐ๊ณผ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ