도파프로정0.25밀리그램(로피니롤염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 1정 (154.5mg)중

약제 형태:

흰색의 오각형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (154.5mg)중,로피니롤염산염,별첨규격(전과동),0.285,밀리그램

패키지 단위:

21정(7정/PTP*3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

25℃이하, 차광기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-17)/효능효과변경 (2010-02-22)/용법용량변경 (2010-02-22)/제품명칭변경 (2009-12-30)/제품명칭변경 (2009-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-06-29

제품 특성 요약

•
•
도파프로정
0.25
밀리그램
(
로피니롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 오각형 필름코팅정
•
모양
:
오각형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2009-06-29
•
품목기준코드
:
200904629
•
표준코드
:
8806454033005, 8806454033012
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
오각형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 5mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154.5mg)
중
•
성분명
:
로피니롤염산염
•
분량
:
0.285
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로피니롤로서
0.25mg
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨씨병의 치료
ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로
사용가능하다
.
ㆍ 레보도파와의 병용 투여는
on-off
현상을 억제하고 레보도파의
1
일 투여량을 줄일 수 있다
.
2.
중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군
(Restless Legs Syndrome)
용법용량
1.
효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이
권장된다
.
(1)
특발성 파킨슨씨병
1
일
3
회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께
복용하는 것이 바람직하다
.
초기요법
: 0.25mg
을
1
일
3
회 복용한다
.
처음
4
주간의 치료 요법은 다음과 같다
:
주
(weeks)
1
2
3
4
1
회 용량
(mg)
1
일 용량
(mg)
0.25
0.75
0.5
1.5
0.75
2.25
1.0
3.0
유지요법
:
초기요법후
1
주일 간격으로
1
일
3mg
까지 증량할 수 있다
.
치료효과는
1
일
3-9mg
사이에서 나타난다
.
충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를
유지하
지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할
때까지 증량할 수 있으나
1
일
24mg
이상을 초
과하지 말아야 한다
.