덱실란트디알캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국다케다제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(233mg) 중-중심부(반제품과립-1(Granules-LL))/이 약 1캡슐(233mg) 중-중간층/이 약 1캡슐(233mg) 중-장용층/이 약 1캡슐(233mg) 중-윤활제/이 약 1캡슐(233mg) 중-중심부(반

약제 형태:

백색의 과립이 든 상부청색, 하부회색의 경질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(233mg) 중,덱스란소프라졸,별규,7.5,밀리그램/이 약 1캡슐(233mg) 중,덱스란소프라졸,별규,22.5,밀리그램

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTP포장x6개)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-01-04)/용법용량변경 (2018-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-20)/용법용량변경 (2015-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-10-22

제품 특성 요약

•
•
덱실란트디알캡슐
30
밀리그램
(
덱스란소프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 과립이 든 상부청색
,
하부회색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국다케다제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2012-10-22
•
품목기준코드
:
201207343
•
표준코드
:
8806963001700, 8806963001717, 8806963001724
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: TK010002
장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.56mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(233mg)
중
-
중심부
(
반제품과립
-2 (Granules-H))
•
성분명
:
덱스란소프라졸
•
분량
:
22.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(233mg)
중
-
중심부
(
반제품과립
-1(Granules-LL))
•
성분명
:
덱스란소프라졸
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
미란성 식도염의 치료
2.
미란성 식도염의 치료 후 유지
3.
증후성 비미란성 위식도 역류질환
(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)
과 관련된 속쓰
림의 치료
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이 약은 통째로 삼켜야 한다
.
약을 삼키기 어려운 환자는 다음 중 하나의 방법으로
투여한다
.
1)
캡슐을 개봉하여 그 과립을
1
큰술
(15 mL)
의 사과소스에 뿌린 후 즉시 투여하며
,
이 경우에도
과립을 씹어서 복용해서는 안 된다
.
2)
캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아
20mL
의 물과 혼합하여 혼합액 전체를 경구투
여용 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록
부드럽게 흔들어준 후
,
혼합물을 경구로 즉시 투여
한다
.
이 경우에 물과 과립 혼�