덱시프로정(덱시부프로펜디.씨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

이 약 1정(450mg)중

약제 형태:

주황색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(450mg)중,덱시부프로펜디ㆍ씨,별첨규격(전과동),300,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-11)/성상변경 (2002-12-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-14

제품 특성 요약

                                •
•
덱시프로정
(
덱시부프로펜디
.
씨
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2001-09-14
•
품목기준코드
:
200102692
•
표준코드
:
8806562001903, 8806562001910, 8806562001927, 8806562001934
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14mm
단축크기
: 8mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(450mg)
중
•
성분명
:
덱시부프로펜디ㆍ씨
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
덱시부프로펜으로서
300mg
•
비고
:
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
~
4
회 경구투여한다
.
단
, 1
일 덱시부프로펜으
로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하
                                
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