덱스메딘주(덱스메데토미딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

하나제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제

구성:

1mL 중,덱스메데토미딘염산염,USP,118,마이크로그램

패키지 단위:

2mL/바이알 X 5바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[112]최면진정제

제품 요약:

밀봉용기, 15∼30℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-02-27

제품 특성 요약

•
•
덱스메딘주
(
덱스메데토미딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
2017-02-27
•
품목기준코드
:
201701047
•
표준코드
:
8806578059820, 8806578059813, 8806578059806
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
일부제품에서 바이알 흠집
(
크랙
)
발견
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
덱스메데토미딘염산염
•
분량
:
118
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
덱스메데토미딘으로서
100ug
•
비고
:
효능효과
1.
집중치료 관리하의 진정
집중치료 관리 하에 초기 삽관되어 인공호흡을
실시하는 환자의 진정
.
2.
수술 및 시술 시 비삽관 환자의 의식하 진정
(1)
감시 하 마취 관리
(Monitored Anesthesia Care, MAC)
(2)
의식 하 광섬유 삽관
(Awake Fiberoptic Intubation, AFI)
용법용량
-
마취
,
인공호흡 그리고 심혈관계를 모니터링 할 수 있는
사람과 장비를 갖춘 시설에서만 사용되
어야 한다
.
-
용량은 환자에 따라 적정되어야 한다
.
-
이 약은 발관이전
,
발관동안 및 발관 후에 인공 호흡되는 환자에
있어서는 지속적으로 정맥 주
입되어야 한다
.
발관이전에 이 약을 중지할 필요가 없다
.
발관 후 이 약의 용량은 반으로 감량하
여야 한다
.
지속 주입의 평균 시간은 약
6.6
시간이다
.
-
이 약은 조절할 수 있는 정맥주입 기구를 사용하여
투여되어야 한다
.
-
용법
.
용량 정보
적응증
용법
.
용량
집중치료 관
리하의 진정
개시
-
성인
: 10~20
분간
1mcg/kg
의 부하용량으로 주입
집중치료 관
리하의 진정
유지
-
성인
:
유지용량으로
0.2-0.7mcg/kg/
시간으로 주