데파콘주(발프로산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국애보트(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 주사액이 든 바이알

구성:

1밀리리터 중,발프로산,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

5mL/바이알 × 제조원포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

밀봉용기, 15 ∼ 30℃ 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-09-11

제품 특성 요약

•
데파콘주
(
발프로산
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사액이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2008-09-11
•
품목기준코드
:
200809445
•
표준코드
:
8806442061409, 8806442061416, 8806442061423, 8806442061430
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음과 같은 경우 발프로산 제제의 경구투여가
일시적으로 가능하지 않은 간질 환자의 치료
:
단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는
복합 부분발작 치료의 단독요법 및 보조요법
단순 신성 발작
(
소발작
)
및 복합 결신성 발작 치료의 단독요법 및 보조요법
결신성 발작을 포함하는 여러 형태의 발작의
보조요법
용법용량
이 약은 정맥주사용이다
.
이 약을
14
일을 초과하여 사용하는 것에 대해서는 연구되지
않았다
.
경구용 발프로산 제제가 임
상적으로 가능하면 즉시 경구용 제제로 전환해야
한다
.
비록 혈장 농도 모니터링과 용량조절이 필요할 수
있으나
,
이 약은 경구용 제품과 동일한 빈도로
60
분 정맥주입
(20mg/
분 이하
)
으로 투여해야 한다
.
아래 용법
·
용량은 경구용 디발프로엑스나트륨 제제를 사용한
임상시험으로부터 얻어졌다
.
복합 부분발작
10
세 이상 소아 및 성인에게 투여 가능하다
.
1. (1)
단독요법
(
시작요법
)
가
.
이 약은 시작요법으로서 체계적으로 연구되지
않았다
.
초회량은
1
일 체중
kg
당
10~15 mg
이
며
,
최적의 임상반응이 나타날 때까지 매주 체중
kg
당
5~10 mg
까지 증량한다
.
통상적으로 최적
의 임상반응은
1
일 체중
kg
당
60 mg
이하에서 나타난다
.
만일
,
만족할 만한 임상반응이 나타나�