데시리드주40밀리그램(데시타빈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼양바이오팜

복용량:

1바이알(103.68mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 가루가 투명한 바이알에 들어있는 쓸 때 녹여 쓰는 동결건조 주사제

구성:

1바이알(103.68mg) 중,데시타빈,별규,40,밀리그램

패키지 단위:

1바이알/카톤, 10바이알(1바이알x10)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 12개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-07-25

제품 특성 요약

•
데시리드주
40
밀리그램
(
데시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 가루가 투명한 바이알에
들어있는 쓸 때 녹여 쓰는 동결건조 주사
제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2018-07-25
•
품목기준코드
:
201803088
•
표준코드
:
8806227010608, 8806227010615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(103.68mg)
중
•
성분명
:
데시타빈
•
분량
:
40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음과 같은 골수형성이상증후군의 치료
이전 치료 경험 여부에 상관없이
,
원발성 또는 속발성 골수형성이상증후군으로서
French-
American-British(FAB)
분류에 따른 불응성빈혈
(RA),
불응성 철아구성 빈혈
(RARS),
골수아구과잉
불응성빈혈
(RAEB),
형질 전환중인 골수아구 과잉 불응성빈혈
(RAEBT),
만성골수단핵구성 백혈
병
(CMML)
및
International Prognostic Scoring System(IPSS)
분류에 따른
intermediate-1,2
및 고위험
군
2. World Health Organization(WHO)
분류에 따라 새롭게 진단받은
,
표준유도요법을 시행할 수 없
는
65
세 이상 성인 환자의 원발성 또는 속발성 급성
골수성 백혈병의 치료
용법용량
이 약은 다음과 같은 두 가지 용법으로 투여할 수
있다
.
골수형성이상증후군에
3
일 요법 또는
5
일 요법을
,
급성골수성 백혈병에
5
일 요법을 사용한다
.
이 약은 항암제 사용경험이 풍부한 의사
의 감독 하에 투여되어야 한다
.
환자가 최소한
4
주기 동안 치료받는 것이 권장되나 완전 또는 부
분반응은
4
주기 이상 걸릴 수 있다
.
치료는 환자가 이익을 얻거나 병의 안정화가
나타나는 한
,
즉
,
현성진행이 없는 한