데스코비정 200/10 mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide HemiFumarate

제공처:

Gilead Sciences Korea Ltd.

ATC 코드:

J05AR17

INN (International Name):

Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide HemiFumarate

복용량:

이 약 1정(360.5 mg) 중

약제 형태:

한 면에 “GSI”, 다른 한 면에 “210”이 새겨진 회색의 직사각형 필름코팅정이다.

구성:

이 약 1정(360.5 mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,11.2,밀리그램/이 약 1정(360.5 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다. 1. 투여량 성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상) 이 약의 투여방법은 표 1과 같다. 표 1: HIV 치료 요법 내 제3의 약제에 따른 이 약의 용량 1. 투여량 ::: 이 약 용량, HIV 치료 요법 내 제3의 약제 (사용상의 주의사항 '5. 약물 상호작용' 참조) 이 약 용량 HIV 치료 요법 내 제3의 약제 (사용상의 주의사항 '5. 약물 상호작용' 참조) 이 약 200/10 mg 1일 1회 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 아타자나비르 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 다루나비르 리토나비르와 병용하는 로피나비르 이 약 200/25 mg 1일 1회 돌루테그라비르 에파비렌즈 마라비록 네비라핀 릴피비린 랄테그라비르 고령자 고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 신장애 크레아티닌청소율 추정치(estimated CrCl)가 30 mL/min 이상인 성인 또는 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)에게는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약 투여 중 크레아티닌 청소율 추정치가 30mL/min 미만으로 감소하는 경우 이 약의 투여를 중단한다. 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자(크레아티닌 청소율 추정치... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) B형 또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 HIV 환자 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 또는 C형 간염 환자의 경우 심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응의 위험이 증가한다. HIV-1과 C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 테노포비르 알라페나미드는 B형간염 바이러스(HBV)에 활성을 가진다. 데스코비를 투여하기에 앞서 B형 간염 바이러스 감염 여부를 확인해야 한다. HIV와 HBV에 동시 감염된 환자에서 이 약의 치료 중단은 간염의 심각한 급성 악화와 관련이 있을 수 있다. HIV와 HBV 동시 감염 환자가 이 약의 치료를 중단한 경우 치료 중단 후 최소 수개월 간 임상 및 임상검사치 추적을 통해 주의 깊게 모니터링해야 한다. 2) 면역 재구성 증후군 항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점에 심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자의 경우, 무증상 또는 잔류기회병원체에 대한 염증 반응이 발생할 수 있으며, 심각한 임상적 질환 또는 증상 악화의 원인이 될 수 있다. 일반적으로 이러한 반응은 항레트로바이러스제 병용치료 시작 후 처음 몇 주 또는 몇 개월 이내에 관찰되었다. 이와 관련된 예...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-02-28

제품 특성 요약

효능효과
성인및청소년(만12세이상으로체중35kg이상)의인간면역결핍바이러스1형(HIV-1)감염치료를위
해다른항레트로바이러스제제와병용
용법용량
이약의치료는HIV감염관리에경험이있는의사가시작해야한다.
1.투여량
성인및청소년(만12세이상으로체중35kg이상)
이약의투여방법은표1과같다.
표1:HIV치료요법내제3의약제에따른이약의용량
이약용량
HIV치료요법내제3의약제
(사용상의주의사항'5.약물상호작용'참조)
이약200/10mg
1일1회
리토나비르또는코비시스타트와병용하는아타자나비르
리토나비르또는코비시스타트와병용하는다루나비르
리토나비르와병용하는로피나비르
이약200/25mg
1일1회
돌루테그라비르
에파비렌즈
마라비록
네비라핀
릴피비린
랄테그라비르
고령자
고령환자에서이약의용량조절은필요하지않다.
신장애
크레아티닌청소율추정치(estimatedCrCl)가30mL/min이상인성인또는청소년(만12세이상으로체중
35kg이상)에게는이약의용량조절이필요하지않다.
이약투여중크레아티닌청소율추정치가30mL/min미만으로감소하는경우이약의투여를중단한다.
만성혈액투석을받는말기신장애성인환자(크레아티닌청소율추정치15mL/min미만)에게이약의용량
조절은필요하지않다.그러나이약을일반적으로는사용하지않아야하고,잠재적이익이잠재적위험을초
과하는경우환자에게사용할수있다(“사용상의주의사항4.일반적주의,9)신장애발생또는악화”항참
조).투석당일에는투석완료후에이약을복용한다.
이약은크레아티닌청소율추정치15mL/min이상,30mL/min미만의환자또는혈액투석을받지않는크
레아티닌청소율추정치15mL/min미만의환자에서의안전성이확립되지않았으므로이러한환자에서사
용되어서는안된다.
만18세미만의말기신장애환자에서의용량조절에대한