데스오웬크림0.05%(데소니드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

갈더마코리아(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

흰색 또는 미백색의 반고형 크림

구성:

이 약 1g 중,데소니드,USP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/성상변경 (2014-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-12-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-07-19

제품 특성 요약

                                •
데스오웬크림
0.05%(
데소니드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미백색의 반고형 크림
•
모양
:
•
업체명
:
갈더마코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
1999-07-19
•
품목기준코드
:
199907217
•
표준코드
:
8806557000300, 8806557000317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
데소니드
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코르티코스테로이드제에 반응하는 피부질환의
가려움 및 염증의 경감
용법용량
환부의 상태에 따라
1
일
2
3
∼
회 얇게 바른다
.
다른 코르티코스테로이드제와 마찬가지로 상태가
호전될 경우 치료를 중단해야 한다
.
만약
2
주
이내에 증상의 개선이 보이지 않을 경우 진단의
재평가가 필요하다
.
이 약은 밀봉붕대요법으로 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
부위
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응
또는 그 병력이 있는 환자
2)
피부의 결핵 등의 세균
,
진균
,
바이러스 및 기생충 감염 부위
(
단순포진
,
우두증
,
수두 포함
)
3)
안과용으로 사용하지 말 것
(
녹내장의 위험
).
4)
궤양화된 병소
,
여드름
,
주사
(rosacea)
5) 1
세 이하의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2)
유
·
소아
3)
고령자
3.
이상반응
1)
임상시험에서 이 약과 관련된 이상반응의 총
발현율은 약
8 %
였다
.
이는 자통과 작열감이 약
3
%,
자극감
,
접촉피부염
,
상태악화
,
피부박리
,
가려움증
,
심한 일시적인 홍반과 건조감
/
인설이 각각
2 %
이하였다
.
2)
다른 국소
                                
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