국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
보령제약(주)
1바이알(129.6밀리그램) 중
흰색 또는 거의 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리 바이알에 들어 있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제
1바이알(129.6밀리그램) 중,데시타빈,별규,50.0,밀리그램
1바이알/박스
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2017-11-29
• 데비킨주 ( 데시타빈 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리 바이알에 들어 있는 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 보령제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-11-29 • 품목기준코드 : 201708127 • 표준코드 : 8806419067403, 8806419067410 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (129.6 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 데시타빈 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음과 같은 골수형성이상증후군의 치료 이전 치료 경험 여부에 상관없이 , 원발성 또는 속발성 골수형성이상증후군으로서 French- American-British(FAB) 분류에 따른 불응성빈혈 (RA), 불응성 철아구성 빈혈 (RARS), 골수아구과잉 불응성빈혈 (RAEB), 형질 전환중인 골수아구 과잉 불응성빈혈 (RAEBT), 만성골수단핵구성 백혈 병 (CMML) 및 International Prognostic Scoring System(IPSS) 분류에 따른 intermediate-1,2 및 고위험 군 2. World Health Organization(WHO) 분류에 따라 새롭게 진단받은 , 표준유도요법을 시행할 수 없 는 65 세 이상 성인 환자의 원발성 또는 속발성 급성 골수성 백혈병의 치료 용법용량 이 약은 다음과 같은 두 가지 용법으로 투여할 수 있다 . 골수형성이상증후군에 3 일 요법 또는 5 일 요법을 , 급성골수성 백혈병에 5 일 요법을 사용한다 . 이 약은 항암제 사용경험이 풍부한 의사 의 감독 하에 투여되어야 한다 . 환자가 최소한 4 주기 동안 치료받는 것이 권장되나 완전 또는 부 분반응은 4 주기 이상 걸릴 수 있다 . 치료는 환자가 이익을 얻거나 병의 안정화가 나타나는 한 , 즉 , 현성진행이 없는 전체 문서 읽기