댄스탑외용액(케토코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국콜마(주)

복용량:

이 약 100mL 중-무향/이 약 100mL 중-사과향

약제 형태:

점성이 있는 연한 주황색의 액

구성:

이 약 100mL 중,케토코나졸,USP,2.00,그램/이 약 100mL 중,케토코나졸,USP,2.00,그램

패키지 단위:

100mL/병, 120mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-11)/제품명칭변경 (2011-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-10-23

제품 특성 요약

•
•
댄스탑외용액
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 있는 연한 주황색의 액
•
모양
:
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2003-10-23
•
품목기준코드
:
200303274
•
표준코드
:
8806717009808, 8806717009815, 8806717009822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
-
사과향
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2.00
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100mL
중
-
무향
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2.00
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
효모균
(Pityrosporum)
에 의한 다음의 피부질환
:
비듬
,
지루피부염
,
어루러기
용법용량
감염부위
(
몸통
,
얼굴
,
두피
,
머리카락
)
에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹
구어 낸다
.
1.
비듬 및 지루피부염
1)
치료
: 1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
2)
재발방지
: 1-2
주마다
1
회 적용
2.
어루러기
1)
치료
: 1
일
1
회
,
최대
5
일간 적용
2)
재발방지
:
어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱
선명해지므로 일광에 노출시키 기 전에 단
일 요법으로
1
일
1
회
,
최대
3
일간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
에는 신중히 투여한다
.(
프로필렌글리콜 함유제제에 한함
)
3.
이상반응
1)
케토코나졸 단일제
(
크림제
,
액제
)
를 두피 �